OPTIMAAL (Ensayo Óptimo en el Infarto de Miocardio con el Antagonista de la Angiotensina II Losartán )

• Se compararon losartán 50 mg una vez al día con captopril 50 mg tres veces al día:
  • Se reclutaron 5.477 pacientes de 50 años o más (edad media 67,4 años [DE 9,8]), con infarto agudo de miocardio confirmado e insuficiencia cardiaca durante la fase aguda o un nuevo infarto anterior con onda Q o reinfarto, procedentes de 329 centros de siete países europeos. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a una dosis objetivo de losartán (50 mg una vez al día) o captopril (50 mg tres veces al día) según su tolerancia.
  • un ensayo aleatorizado multicéntrico para comprobar la hipótesis de que el losartán, antagonista de la angiotensina II, sería superior o no al captopril, inhibidor de la ECA, en la reducción de la mortalidad por cualquier causa en pacientes de alto riesgo tras un infarto agudo de miocardio
  • los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos tratamientos y seguidos durante 2,7 años
  • el objetivo primario, la mortalidad por cualquier causa, mostró una tendencia a favor del captopril, pero no fue estadísticamente significativa
  • la mayoría de los demás parámetros también mostraron tendencias favorables al captopril
  • todas las diferencias de mortalidad se produjeron en los primeros siete meses; después, las curvas fueron paralelas
  • el losartán fue significativamente mejor tolerado que el captopril: hubo menos interrupciones del tratamiento debidas a reacciones adversas al fármaco en el grupo del losartán (7% frente a 14%)

• los autores del estudio (1) concluyen que hubo una diferencia no significativa en la mortalidad total a favor del captopril, y que los IECA deben seguir siendo el tratamiento de primera elección en pacientes tras un infarto agudo de miocardio complicado. El losartán no puede recomendarse de forma general en esta población. Sin embargo, fue mejor tolerado que el captopril y se asoció a un número significativamente menor de abandonos. Aunque el papel del losartán en pacientes que no toleran los inhibidores de la ECA no está claramente definido, puede tenerse en cuenta en estos pacientes.

Referencia:

1. Lancet 2002 Sep 7;360(9335):752-6