Píldora triple de dosis baja frente a protocolos de atención estándar para el tratamiento de la hipertensión en Nigeria

En un ensayo aleatorizado realizado en Nigeria con 300 pacientes africanos de raza negra con hipertensión no controlada que no recibían tratamiento o recibían un único fármaco hipotensor, el tratamiento con el protocolo de triple píldora de dosis baja, en comparación con el protocolo de atención estándar, durante 6 meses redujo significativamente la presión arterial sistólica domiciliaria (en 5,8 mm Hg), sin que aumentara la interrupción del tratamiento del ensayo debido a acontecimientos adversos:

• los participantes fueron asignados aleatoriamente a los protocolos de dosis bajas de la píldora triple o de atención estándar.
  • El protocolo de la píldora triple consistía en una combinación novedosa de telmisartán, amlodipino e indapamida en dosis triples de un cuarto, medio y estándar (es decir, 10/1,25/0,625 mg, 20/2,5/1,25 mg y 40/5/2,5 mg), con aumento acelerado de la dosis.
  • el protocolo de atención estándar fue el protocolo de tratamiento de la hipertensión de Nigeria, que comenzó con amlodipino (5 mg)
• Resultados y medidas principales
  • el resultado primario de efectividad fue la reducción de la presión arterial sistólica media domiciliaria, y el resultado primario de seguridad fue la interrupción del tratamiento del ensayo debido a eventos adversos, ambos desde la asignación al azar hasta el mes 6
• Resultados
  • En el mes 6, el control clínico de la presión arterial (<140/90 mm Hg) fue del 82% frente al 72% (diferencia de riesgo, 10% [IC del 95%, -2% a 20%]) y el control domiciliario de la presión arterial (<130/80 mm Hg) fue del 62% frente al 28% (diferencia de riesgo, 33% [IC del 95%, 22% a 44%]) en el grupo de la triple píldora en comparación con el grupo del protocolo de atención estándar; estos fueron 2 de los 21 criterios secundarios de valoración de la eficacia preespecificados. Ningún participante interrumpió el tratamiento del ensayo debido a acontecimientos adversos.

Conclusiones:

• En comparación con el protocolo de atención estándar, el tratamiento con un protocolo de triple píldora a dosis bajas puede mejorar la disminución de la presión arterial.

Referencia:

1. Dike B et al. Low-Dose Triple-Pill vs Standard-Care Protocols for Hypertension Treatment in Nigeria - A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024;332(13):1070-1079. doi:10.1001/jama.2024.18080