RACING: eficacia y seguridad a largo plazo del tratamiento combinado de estatinas de intensidad moderada con ezetimiba frente a la monoterapia con estatinas de alta intensidad

Eficacia y seguridad a largo plazo del tratamiento combinado de estatinas de intensidad moderada con ezetimiba frente a la monoterapia con estatinas de alta intensidad en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (RACING): un ensayo aleatorizado, abierto y de no inferioridad.

• un ensayo multicéntrico abierto demuestra que el tratamiento combinado de estatinas de intensidad moderada con ezetimiba no es inferior a la monoterapia con estatinas de alta intensidad en pacientes con ECVA (enfermedad cardiovascular aterosclerótica) a largo plazo.
  • un ensayo multicéntrico, abierto, de no inferioridad en 26 hospitales de Corea del Sur
    • los pacientes de 19 a 80 años con ASCVD (n=3780) se asignaron aleatoriamente a un tratamiento combinado de estatina de intensidad moderada (rosuvastatina 10 mg una vez al día) con ezetimiba (10 mg una vez al día) o a una monoterapia de estatina de alta intensidad (rosuvastatina 20 mg una vez al día)
      • la aleatorización se estratificó según la concentración de LDL-c (< 100 mg/dL) y la presencia de diabetes al inicio del estudio
      • La ASCVD se definió como la presencia o aparición de infarto de miocardio, síndrome coronario agudo, revascularización coronaria u otra revascularización arterial, ictus isquémico o PAD (enfermedad arterial periférica).
      • se excluyó la participación de pacientes con enfermedad hepática activa o una esperanza de vida <3 años, receptores de órganos de donantes y mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
      • Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 3 años.
  • en el plazo de 3 años, el resultado primario, que era una combinación de muerte cardiovascular, eventos cardiovasculares graves e ictus no mortal, se produjo con la misma frecuencia en ambos grupos
  • en el grupo de terapia combinada, el porcentaje de pacientes con una concentración de LDL-c < 70 mg/dL fue mayor y el porcentaje de pacientes en los que hubo que interrumpir el tratamiento o reducir la dosis fue menor que en el grupo de monoterapia.

Referencia:

• Kim BK, Hong SJ, Lee YJ, et al. Long-term efficacy and safety of moderate-intensity statin with ezetimibe combination therapy versus high-intensity statin monotherapy in patients with atherosclerotic cardiovascular disease (RACING): a randomised, open-label, non-inferiority trial Lancet. 2022 Jul 18:S0140-6736(22)00916-3. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00916-3.