Rasilez (R)

El aliskiren es el primero de una nueva clase de inhibidores directos de la renina activos por vía oral aprobados para el tratamiento de la hipertensión, y bloquea el sistema de la renina en su punto de activación inhibiendo directamente la actividad de la renina plasmática.

Efectos secundarios:

• Riesgo de angioedema y disfunción renal.
  • La MHRA (1)
    • advertido de que puede producirse angioedema con el uso de aliskiren (Rasilez®)
    • también ha advertido de que debe extremarse la precaución si se utiliza aliskiren en pacientes con estenosis de la arteria renal o con enfermedades que predispongan a la disfunción renal (como hipovolemia, cardiopatía, hepatopatía o nefropatía) debido al riesgo de insuficiencia renal aguda.
    • Los AINE pueden reducir el efecto antihipertensivo del aliskiren, y los pacientes de edad avanzada o con función renal comprometida pueden correr el riesgo de un mayor deterioro de la función renal si se utilizan conjuntamente AINE y aliskiren.
      
      
  • Orientaciones más recientes de la MRHA han establecido que (2)
    • la aliskirina no debe iniciarse en pacientes nuevos que tengan diabetes o un FGe <60 ml/min/1,73 m2 si ya están tomando un inhibidor de la ECA o un ARA. Si los pacientes existentes de este tipo ya están tomando aliskirin con un inhibidor de la ECA o un ARA, debe interrumpirse el tratamiento con aliskirin.
    • El aliskiren en combinación con inhibidores de la ECA o ARA-II no se recomienda en ningún otro paciente. Deben considerarse cuidadosamente los beneficios frente a los riesgos de continuar el tratamiento con aliskiren
    • si se interrumpe el tratamiento con aliskiren, deben utilizarse agentes antihipertensivos alternativos en caso necesario
    • ya no se recomienda el uso de aliskiren (ni en monoterapia ni en combinación con otros medicamentos) en pacientes con insuficiencia renal grave, es decir, con un FGe <30mL/min/1,73 m2. En todos los pacientes en los que se continúe o se inicie el tratamiento con aliskiren, la TFGe y la tolerancia a la glucosa deben controlarse a intervalos apropiados.
    • notificar las sospechas de reacciones adversas al aliskiren en una Tarjeta Amarilla
      
      
  • una revisión MeReC ha afirmado que
    • "...la combinación de aliskiren con inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de la angiotensina (ARA) está ahora contraindicada en pacientes con diabetes (tipo I o tipo II) y otros pacientes con una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) inferior a 60 mL/min/1,73 m2. En todos los demás grupos de pacientes, no se recomienda el uso de aliskiren en combinación con un inhibidor de la ECA o un ARA-II. El aliskiren (como monoterapia o en combinación con otros medicamentos) ya no se recomienda para ningún paciente con insuficiencia renal grave (TFGe <30 mL/min/1,73 m2).." (3)
      

Referencia:

1. MeReC Mensual nº 16 Julio 2000
2. MHRA. Aliskiren (Rasilez): riesgo de reacciones adversas cardiovasculares y renales - nuevas contraindicaciones y advertencias. Drug Safety Update. Marzo 2012
3. MeRec Mensual Nº 48 Marzo 2012