Ensayo AUGUSTUS - Tratamiento antitrombótico tras síndrome coronario agudo (SCA) o ICP (intervención percutánea) en fibrilación auricular (FA)
Con respecto al tratamiento antitrombótico de los pacientes con fibrilación auricular que presentan un síndrome coronario agudo o han sido sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP) :
- la anticoagulación oral está indicada para prevenir el ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular, pero no se ha demostrado que prevenga la trombosis del stent y, en general, no está indicada para la prevención secundaria tras un síndrome coronario agudo
- se ha demostrado que el tratamiento antiagregante plaquetario doble reduce la incidencia de episodios isquémicos recurrentes y de trombosis del stent, pero es menos eficaz para reducir la incidencia de ictus cardioembólico asociado a la fibrilación auricular
- la combinación de agentes antitrombóticos, en particular la triple terapia con anticoagulación oral y doble antiagregación plaquetaria, aumenta el riesgo de hemorragia
Lopes et al investigaron el uso de tratamiento antitrombótico tras un síndrome coronario agudo o una ICP en fibrilación auricular (1)
- un ensayo internacional con un diseño factorial de dos por dos
- asignaron aleatoriamente a pacientes con fibrilación auricular que habían sufrido un síndrome coronario agudo o se habían sometido a una ICP y tenían previsto tomar un inhibidor de P2Y12 a recibir apixabán o un antagonista de la vitamina K y a recibir aspirina o placebo equivalente durante 6 meses
- El resultado primario fue la hemorragia grave o no grave clínicamente relevante. Los resultados secundarios fueron la muerte o la hospitalización y una combinación de acontecimientos isquémicos.
- resultados del estudio:
- Se incluyeron 4.614 pacientes de 33 países.
- no hubo interacciones significativas entre los dos factores de aleatorización en los resultados primarios o secundarios
- Se observaron hemorragias graves o no graves clínicamente relevantes en el 10,5% de los pacientes que recibieron apixabán, en comparación con el 14,7% de los que recibieron un antagonista de la vitamina K (cociente de riesgos instantáneos, 0,69; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,58 a 0,81; p<0,01).58 a 0,81; P<0,001 tanto para la no inferioridad como para la superioridad), y en el 16,1% de los pacientes que recibieron aspirina, frente al 9,0% de los que recibieron placebo (hazard ratio, 1,89; IC 95%, 1,59 a 2,24; P<0,001).
- los pacientes del grupo de apixabán tuvieron una menor incidencia de muerte u hospitalización que los del grupo de antagonistas de la vitamina K (23,5% frente a 27,4%; cociente de riesgos instantáneos, 0,83; IC 95%, 0,74 a 0,93; P=0,002) y una incidencia similar de episodios isquémicos.
- los pacientes del grupo aspirina tuvieron una incidencia de muerte u hospitalización y de eventos isquémicos similar a la del grupo placebo
- Conclusiones:
- en pacientes con fibrilación auricular y síndrome coronario agudo o ICP reciente tratados con un inhibidor de P2Y12, un régimen antitrombótico que incluyera apixabán, sin aspirina, produjo menos hemorragias y menos hospitalizaciones sin diferencias significativas en la incidencia de eventos isquémicos que los regímenes que incluían un antagonista de la vitamina K, aspirina o ambos.
En un análisis post-hoc del ensayo Augustus (2):
- la seguridad y eficacia de apixabán en comparación con los antagonistas de la vitamina K fue coherente con los hallazgos de AUGUSTUS, independientemente del ictus/ataque isquémico transitorio (AIT)/tromboembolia (TE) previos
- el ácido acetilsalicílico aumentó las hemorragias graves o clínicamente relevantes no graves, sobre todo en pacientes sin un ictus/ataque isquémico transitorio/TE previo
- la aspirina puede tener algún beneficio en pacientes con ictus previo, nuestros hallazgos apoyan el uso de apixabán y un inhibidor de P2Y12 sin aspirina para la mayoría de pacientes con FA y SCA y/o ICP, independientemente del estado de ictus/TIA/TE previo
Referencia: