Tratamiento con estatinas y riesgo de diabetes

Se ha realizado un metaanálisis sobre el riesgo de diabetes asociado al uso de estatinas (1):

• el tratamiento con estatinas se asoció a un aumento del 9% del riesgo de diabetes incidente (odds ratio [OR] 1,09; IC 95%: 1,02-1,17), con poca heterogeneidad (I(2)=11%) entre los ensayos
• la metarregresión mostró que el riesgo de desarrollar diabetes con estatinas era mayor en los ensayos con participantes de más edad, pero ni el índice de masa corporal basal ni el cambio en las concentraciones de colesterol LDL explicaban la variación residual del riesgo
• el tratamiento de 255 (IC 95%: 150-852) pacientes con estatinas durante 4 años dio lugar a un caso adicional de diabetes.

Tratamiento con estatinas en mujeres adultas: riesgo de diabetes frente a beneficio cardiovascular

• La revisión de la literatura indica que los beneficios cardiovasculares de las estatinas parecen superar el riesgo de diabetes relacionada con las estatinas (2).

El NICE ha declarado "...No suspender las estatinas por un aumento del nivel de glucosa en sangre o de la HbA1c..".

En el ensayo REPRIEVE (ensayo aleatorizado para prevenir eventos vasculares en el VIH) (4):

• el ensayo se interrumpió prematuramente por motivos de eficacia tras una mediana de seguimiento de 5,1 años
• los participantes con al menos 3 factores de riesgo de diabetes mellitus (frente a sin factores de riesgo) presentaron un mayor riesgo de diabetes mellitus en cada grupo de tratamiento (tasa de incidencia, 3,24 por 100 personas-año [PY] frente a 0,34 por 100 PY [pitavastatina] y 2,66 por 100 PY frente a 0,27 por 100 PY [placebo])
• La incidencia de diabetes mellitus fue mayor en el sur de Asia. En los análisis ajustados, el índice de masa corporal elevado, la prediabetes y los componentes del síndrome metabólico se asociaron fuertemente con la DM de nueva aparición (todos P< 0.005)
• Los autores del estudio concluyeron que
  • los factores de riesgo metabólico, incluida la prediabetes y la obesidad, contribuyeron a la diabetes de nueva aparición en los participantes tratados con estatinas y placebo.
  • se observó un efecto clínicamente significativo de la pitavastatina sobre la diabetes principalmente entre quienes presentaban múltiples factores de riesgo de diabetes al inicio del tratamiento

Referencia:

• 1) Sattar N et al. Statins and risk of incident diabetes: a collaborative meta-analysis of randomised statin trials. Lancet. 2010 Feb 27;375(9716):735-42. Epub 2010 Feb 16
• 2) Ma Y et al. Statin therapy and the risk for diabetes among adult women: do the benefits outweigh the risk? Ther Adv Cardiovasc Dis. 2012 Dic 13.
• 3) NICE (julio 2014). Modificación lipídica: evaluación del riesgo cardiovascular y modificación de los lípidos sanguíneos para la prevención primaria y secundaria de las enfermedades cardiovasculares.
• 4) Fitch KV et al. Diabetes Risk Factors in People With HIV Receiving Pitavastatin Versus Placebo for Cardiovascular Disease Prevention: A Randomized Trial. Ann Intern Med.[Epub 8 octubre 2024].