El Diabetes Control and Complications Trial Research Group llevó a cabo un ensayo aleatorio simple ciego del tratamiento estándar de la DMID frente al tratamiento intensivo en pacientes jóvenes sin complicaciones diabéticas o con complicaciones diabéticas leves al principio. El estudio evaluó la incidencia o progresión de las complicaciones microvasculares de la DMID, a saber, retinopatía, nefropatía y neuropatía.
Un total de 1.441 pacientes fueron asignados aleatoriamente a:
- tratamiento estándar:
- 1-2 inyecciones de insulina al día
- control diario de la glucosa en orina o en sangre
- revisiones trimestrales en la clínica
- el objetivo es mantener a los pacientes asintomáticos y sin cetonas en la orina
- tratamiento intensivo:
- más de 3 inyecciones de insulina al día
- control de la glucosa en sangre más de 4 veces al día
- medición semanal de la glucemia a las 3 de la madrugada
- asesoramiento telefónico frecuente y consultas mensuales
- objetivos del tratamiento incluidos:
- glucemia posprandial <10 mmol/l)
- glucemia preprandial 3,9-6,7 mmol/l)
- glucemia a las 3 de la mañana >3,6 mmol/l)
- HbA1c <6,05%.
Los pacientes tenían entre 13 y 39 años. 726 no tenían retinopatía en el momento del ingreso; 715 tenían retinopatía leve en el momento del ingreso. La duración media del seguimiento fue de 6,5 años.
Resultados:
Los principales resultados del DCCT fueron:
- Retinopatía:
- en los pacientes sin retinopatía basal, la incidencia de retinopatía se redujo en un 76
- en el grupo de tratamiento intensivo, en los pacientes con retinopatía basal leve la tasa de progresión se redujo en un 54%
- la retinopatía grave se redujo en un 47%.
- nefropatía:
- la incidencia de microalbuminuria se redujo en un 39% en el grupo de tratamiento intensivo
- la incidencia de albuminuria se redujo en un 54%.
- neuropatía:
- la incidencia de neuropatía clínica se redujo en un 60% en el grupo de tratamiento intensivo
Hubo un aumento de 2-3 veces en la incidencia de ataques hipoglucémicos graves en el grupo de tratamiento intensivo.
Notas:
- existen pruebas de que la mejora repentina del control glucémico en pacientes diabéticos puede causar un tipo de "neuritis dolorosa" (2)
- un estudio de seguimiento de la población del DCCT ha aportado pruebas de que el tratamiento intensivo de la diabetes tiene efectos beneficiosos a largo plazo sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular en pacientes con diabetes de tipo 1 (3)
- el tratamiento intensivo redujo el riesgo de cualquier evento de enfermedad cardiovascular en un 42 por ciento (intervalo de confianza del 95 por ciento, 9 a 63 por ciento; P=0,02) y el riesgo de infarto de miocardio no mortal, ictus o muerte por enfermedad cardiovascular en un 57 por ciento (intervalo de confianza del 95 por ciento, 12 a 79 por ciento; P=0,02)
- la disminución de los valores de hemoglobina glucosilada durante el DCCT se asoció significativamente con la mayoría de los efectos positivos del tratamiento intensivo sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular
Referencia:
- Grupo de Investigación del Ensayo de Control y Complicaciones de la Diabetes. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. New Engl. J. Med. 1993; 32(14): 977-86
- Kihara M, Zollman PJ, Smithson IL, Lagerlund TD, Low PA. Hypoxic effect of exogenous insulin on normal and diabetic peripheral nerve. Am J Physiol 1994; 226: E980-985.
- Nathan DM et al. Intensive diabetes treatment and cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes. N Engl J Med. 2005 Dic 22;353(25):2643-53.