Efectos no deseados

Basado en datos de un ensayo doble ciego con 2722 pacientes durante un máximo de 6 meses:

• Dolor de cabeza (16% tomando sildenafilo frente a 4% con placebo).
• Rubefacción (10% con sildenafilo frente a 1% con placebo).
• Dispepsia (7% con sildenafilo frente a 2% con placebo).
• Congestión nasal (4% con sildenafilo frente a 2% con placebo).

Estos efectos estaban relacionados con la dosis.

La incidencia de infarto de miocardio y otros acontecimientos cardiovasculares graves no fue significativamente mayor en los pacientes que tomaron sildenafilo que en los que tomaron placebo, ni durante el uso a corto plazo ni durante un año. La Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. ha recibido informes de 69 pacientes fallecidos desde el lanzamiento del sildenafilo. Dos de los fallecimientos fueron por ictus, 46 por accidentes cardiovasculares y 21 por causas desconocidas o no especificadas. La FDA está investigando estas muertes, pero no ha cambiado su opinión sobre la seguridad del sildenafilo.

Otros efectos son:

• Alteraciones visuales, por ejemplo, leves tintes verdes/azules transitorios, sobre todo con dosis altas.

No se han notificado casos de priapsim durante el uso de sildenafilo.

Referencia:

• DTB (1998), 36 (11), 82-4.