Riesgo de transmisión del VIH por relaciones sexuales sin preservativo en parejas homosexuales serodiferentes con el miembro VIH-positivo tomando terapia antirretroviral supresora (PARTNER 2)

Antecedentes

• El nivel de pruebas sobre el riesgo de transmisión del VIH a través de relaciones sexuales sin preservativo en parejas homosexuales serodiferentes en las que el miembro seropositivo toma terapia antirretroviral con supresión viral (TARV) es limitado en comparación con las pruebas disponibles sobre el riesgo de transmisión en parejas heterosexuales.
• El objetivo de la segunda fase del estudio PARTNER (PARTNER2) era proporcionar estimaciones precisas del riesgo de transmisión en parejas homosexuales serodiferentes.

Metodología:

• El estudio PARTNER fue un estudio observacional prospectivo realizado en 75 centros de 14 países europeos
  • la primera fase del estudio (PARTNER1; del 15 de septiembre de 2010 al 31 de mayo de 2014) reclutó y realizó el seguimiento de parejas serodiferentes tanto heterosexuales como homosexuales (pareja seropositiva que toma TAR supresivo) que declararon mantener relaciones sexuales sin preservativo, mientras que la ampliación de PARTNER2 (hasta el 30 de abril de 2018) reclutó y realizó el seguimiento únicamente de parejas homosexuales
    • La primera fase del estudio PARTNER (PARTNER1) estimó los riesgos para diferentes tipos de relaciones sexuales y en una población más amplia. El estudio informó de la ausencia de transmisiones vinculadas en 888 parejas serodiferentes (548 heterosexuales y 340 homosexuales) que declararon haber mantenido relaciones sexuales con penetración sin preservativo durante 1238 parejas-año de seguimiento cuando el miembro seropositivo de la pareja recibía TAR viralmente supresivo
      
      
  • La extensión de PARTNER2 (hasta el 30 de abril de 2018) reclutó y realizó el seguimiento de parejas homosexuales únicamente
    
    
    • en las visitas del estudio, la recopilación de datos incluyó cuestionarios de comportamiento sexual, pruebas del VIH (pareja seronegativa) y pruebas de carga viral del VIH-1 (pareja seropositiva)
      • si se producía una seroconversión en la pareja VIH-negativa, se realizaba un análisis filogenético anónimo para comparar las secuencias pol y env del VIH-1 en ambas parejas con el fin de identificar transmisiones vinculadas
        
        
      • se incluyeron los años de seguimiento de la pareja si se declaraban relaciones sexuales sin preservativo, la pareja seronegativa no declaraba el uso de profilaxis previa o posterior a la exposición, y la pareja seropositiva estaba viralmente suprimida (ARN del VIH-1 en plasma <200 copias por ml) en la visita más reciente (en el último año)
        
        
      • la tasa de incidencia de la transmisión del VIH se calculó como el número de infecciones por VIH relacionadas filogenéticamente que se produjeron durante los años de seguimiento de la pareja elegibles dividido por los años de seguimiento de la pareja elegibles
        
        
      • los IC del 95% de dos caras para la tasa de incidencia de transmisión se calcularon utilizando métodos exactos de Poisson. Resultados Entre el 15 de septiembre de 2010 y el 31 de julio de 2017, se inscribieron 972 parejas homosexuales, de las cuales 782 proporcionaron 1593 años-pareja elegibles de seguimiento con una mediana de seguimiento de 2,0 años (IQR 1,1 - 3,5).
        
        
      • Durante los años-pareja elegibles de seguimiento, las parejas declararon haber practicado sexo anal sin preservativo un total de 76 088 veces. 288 (37%) de los 777 hombres seronegativos declararon haber mantenido relaciones sexuales sin preservativo con otras parejas. Se produjeron 15 nuevas infecciones por el VIH durante los años-pareja de seguimiento elegibles, pero ninguna estaba filogenéticamente relacionada con transmisiones dentro de la pareja, lo que dio como resultado una tasa de transmisión del VIH de cero (IC superior del 95%: 0,23 por 100 años-pareja de seguimiento).
        
        
• Conclusiones de los autores del estudio
  • "... Nuestros resultados proporcionan un nivel de evidencia sobre la supresión viral y el riesgo de transmisión del VIH en hombres gais similar al generado previamente para parejas heterosexuales y sugieren que el riesgo de transmisión del VIH en parejas gais a través de relaciones sexuales sin preservativo cuando la carga viral del VIH está suprimida es efectivamente cero. Nuestros hallazgos apoyan el mensaje de la campaña U=U (indetectable es igual a intransmisible) y los beneficios de las pruebas y el tratamiento tempranos del VIH..."

Notas:

• Colaborador 2: también aporta más pruebas de que la eliminación detectable de ARN del VIH puede no corresponderse con el riesgo de infección.
  • es bien sabido que las personas seropositivas en tratamiento antirretrovírico con carga vírica suprimida en sangre pueden presentar una diseminación intermitente y ARN del VIH detectable en el semen y otros fluidos del tracto genital
    • se ha detectado ARN del VIH en semen en el 6-8% de los hombres con concentraciones suprimidas de ARN del VIH-1 en sangre en ausencia de ITS.
    • Sin embargo, este estudio aporta más pruebas hacia la hipótesis de que la detección científica de pequeñas cantidades de ARN del VIH en el semen no parece correlacionarse con el riesgo de transmisión del VIH si la carga viral plasmática está suprimida. El hallazgo de ARN del VIH podría deberse a que el virus presente no es el virus completo, no es competente para la replicación o está presente en niveles insuficientes para causar la transmisión (2)

Referencia:

• Rodger AJ et al. Risk of HIV transmission through condomless sex in serodifferent gay couples with the HIV-positive partner taking suppressive antiretroviral therapy (PARTNER): final results of a multicentre, prospective, observational study. Lancet. 2019 Mayo 2. pii: S0140-6736(19)30418-0
• Coombs RW et al Asociación entre el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) cultivable en semen y los niveles de ARN del VIH-1 en semen y sangre: evidencia de la compartimentación del VIH-1 entre semen y sangre. J Infect Dis. 1998; 177: 320-330.