Febuxostat en la gota crónica

• febuxostat es un inhibidor selectivo no purínico de la xantina oxidasa que consigue sus efectos terapéuticos disminuyendo la concentración sérica de ácido úrico
  • los efectos secundarios más frecuentes asociados al febuxostat son diarrea, náuseas, dolor de cabeza, alteraciones de las pruebas de función hepática y erupción cutánea
  • los efectos secundarios menos frecuentes son fatiga, edema, mareo, alteración del sentido del gusto, aumento de la amilasa en sangre, disminución del recuento de plaquetas, aumento de la creatinina en sangre y artralgia
  • efectos secundarios poco frecuentes: nerviosismo, insomnio, astenia e insuficiencia renal.
  • el resumen de las características del producto (RCP) indica que el tratamiento con febuxostat no está recomendado para personas con cardiopatía isquémica o insuficiencia cardíaca congestiva
    • para más información sobre efectos secundarios y contraindicaciones, véase el resumen de características del producto.
• NICE ha declarado que febuxostat, dentro de su autorización de comercialización, se recomienda como una opción para el tratamiento de la hiperuricemia crónica en la gota sólo para las personas que no toleran el alopurinol o para quienes el alopurinol está contraindicado.

Notas:

• en el estudio CARES
  • en pacientes con gota y enfermedades cardiovasculares graves coexistentes, febuxostat no fue inferior a alopurinol en cuanto a las tasas de acontecimientos cardiovasculares adversos. La mortalidad por cualquier causa y la mortalidad cardiovascular fueron mayores con febuxostat que con alopurinol (2).
• la MHRA afirma que existe un mayor riesgo de muerte cardiovascular y mortalidad por todas las causas en el ensayo clínico en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular grave
  • evitar el tratamiento con febuxostat en pacientes con enfermedad cardiovascular grave preexistente (por ejemplo, infarto de miocardio, ictus o angina inestable), a menos que no existan otras opciones terapéuticas adecuadas (3)
  • Se debe tener precaución al prescribir febuxostat a pacientes con enfermedades cardiovasculares graves preexistentes, en particular, en aquellos con evidencia de alta carga de cristales de urato y tofos o en aquellos que inician un tratamiento para reducir el urato (4).
• comparación de alopurinol y febuxostat (5):
  • alopurinol y febuxostat alcanzaron los objetivos de urato sérico en pacientes con gota; alopurinol no fue inferior a febuxostat en el control de los brotes. Se observaron resultados similares en participantes con enfermedad renal crónica en estadio 3.

Referencia:

• 1. NICE (diciembre de 2008). Febuxostat para el tratamiento de la hiperuricemia en pacientes con gota
• 2. White WB et al. Seguridad cardiovascular de febuxostat o alopurinol en pacientes con gota. N Engl J Med. 2018 Mar 18; 378:1200-1210
• 3. MRHA (julio 2019).Actualización sobre la seguridad de los medicamentos.
• 4. Drug Safety Update volumen 16, número 10: mayo de 2023: 3
• 5. O'Dell JR et al.Efectividad comparativa de alopurinol y febuxostat en el manejo de la gota NEJM Evid 2022; 1 (3) DOI:https://doi.org/10.1056/EVIDoa2100028