un metaanálisis de 17 ensayos controlados aleatorios (ECA) sugiere que los fármacos anticolinérgicos inhalados (ipratropio, tiotropio) aumentan el riesgo de eventos cardiovasculares (CV) en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en comparación con placebo o comparadores activos (corticosteroides y/o betaagonistas inhalados) (1)
ofrece la posibilidad de un mayor riesgo CV con los anticolinérgicos inhalados en personas con EPOC, pero no puede considerarse definitivo (3)
a partir de otros estudios, el número necesario a tratar (NNT) con tiotropio para prevenir una exacerbación se estimó en 21 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 13 a 50), y para la hospitalización relacionada con la EPOC fue de unos 20 (IC del 95%: 14 a 34) al año en comparación con placebo
debe sopesarse con un número necesario para dañar (NND) para el infarto de miocardio (IM) de 174 (IC del 95%: 75 a 1.835) al año con tiotropio o ipratropio inhalados, suponiendo una tasa basal de eventos de IM de 10,9 por 1.000 años-persona (3).
Sin embargo, la magnitud exacta de este aumento del riesgo es incierta.
además, los resultados del ensayo controlado aleatorizado UPLIFT ofrecen escasas garantías sobre el riesgo CV de tiotropio (2)
en el estudio UPLIFT (Understanding Potential Long-term Impacts on Function with Tiotropium) (n=5.993) no hubo diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de IM (RR 0,73; IC del 95%: 0,53 a 1,00) o ictus (RR 0,95; IC del 95%: 0,70 a 1,29) en comparación con placebo
Sin embargo, el ensayo no se diseñó para analizar ningún criterio de valoración CV, por lo que puede haber diferencias en el modo en que se comunicaron estos resultados.
el estudio UPLIFT demostró que en los pacientes con EPOC, la mayoría de los cuales tomaban agonistas beta de acción prolongada y esteroides inhalados, tiotropio mejoró la calidad de vida y redujo las exacerbaciones, pero no redujo la tasa de disminución del FEV1 (2)
una revisión (3) concluyó que "...sigue existiendo incertidumbre respecto a la seguridad CV de los anticolinérgicos inhalados en personas con EPOC..."
la MHRA ha llegado a la conclusión de que estos resultados contradictorios dificultan la extracción de conclusiones firmes sobre el riesgo de mortalidad por todas las causas, muerte CV o ictus asociado a los anticolinérgicos inhalados, y se necesitan más análisis para arrojar luz sobre cualquier posible aumento del riesgo (4)
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