Inhibidores de la quinasa dependiente de ciclina 4 y 6 (inhibidores CDK4/6) (abemaciclib , palbociclib , ribociclib) y enfermedad pulmonar intersticial y neumonitis
Los inhibidores CDK4/6
- están autorizados para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico positivo para receptores hormonales (RH) y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), en combinación con un inhibidor de la aromatasa o fulvestrant
- en mujeres premenopáusicas o perimenopáusicas, el tratamiento endocrino debe combinarse con un agonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH)
- se han notificado casos de enfermedad pulmonar intersticial y neumonitis con el uso de inhibidores de CDK4/6 (abemaciclib , palbociclib , ribociclib)
- abemaciclib, la información del producto señala que el 3,4% de los participantes tratados en ensayos clínicos (n=768) presentaron enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis de cualquier grado de gravedad
- palbociclib: en la información del producto se indica que el 1,4% de los participantes tratados en ensayos clínicos (n=872) presentaron enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis de cualquier grado.
- ribociclib, la información del producto señala que se notificaron casos de enfermedad pulmonar intersticial (de cualquier grado, 0,3%, incluido 0,1% de grado 3) en el grupo tratado con ribociclib en los estudios clínicos, y ningún caso en el grupo tratado con placebo. Se notificó neumonitis tanto en el grupo tratado con ribociclib como en el tratado con placebo (cualquier grado, 0,4%; sin casos de grado 3 ó 4 en ninguno de los grupos).
Consejos para los profesionales sanitarios:
- abemaciclib , palbociclib y ribociclib están indicados para algunos tipos de cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (véanse las indicaciones completas en la información del producto)
- se han notificado casos de enfermedad pulmonar intersticial y neumonitis con estos medicamentos, en algunos casos graves o mortales
- durante las citas clínicas, pregunte a los pacientes sobre los síntomas pulmonares indicativos de enfermedad pulmonar intersticial y neumonitis, como tos o disnea, y aconséjeles que busquen consejo inmediatamente si se presentan
- evaluar a los pacientes con síntomas respiratorios nuevos o que empeoran, consultar el Resumen de las Características del Producto (RCP; enlace anterior), en particular los consejos de las secciones 4.2 y 4.4, y considerar la interrupción, modificación o suspensión de la dosis en función de la gravedad del evento
- asegurarse de que los pacientes reciben una copia del prospecto, que proporciona información sobre el medicamento y explica los síntomas que los pacientes deben tener en cuenta
- notifique todas las sospechas de reacciones adversas asociadas a los inhibidores de la CDK4/6 al programa Sistema de Tarjeta Amarilla
Referencia:
- Drug Safety Update volumen 14, número 11: junio 2021: 1.