Pregabalina y depresión respiratoria grave
La pregabalina se ha asociado con informes infrecuentes de depresión respiratoria grave, incluyendo algunos casos sin la presencia de medicamentos opioides concomitantes.
Los pacientes con la función respiratoria comprometida, enfermedad respiratoria o neurológica, insuficiencia renal; aquellos que utilizan depresores del sistema nervioso central (SNC) concomitantes; y las personas mayores de 65 años pueden tener un mayor riesgo de experimentar estos acontecimientos y puede ser necesario ajustar la dosis o el régimen de dosificación.
Los estudios muestran que el uso de dosis altas de pregabalina (más de 300 mg al día) junto con medicamentos opiáceos se asocia particularmente con un mayor riesgo de muerte relacionada con opiáceos (1).
Consejos para los profesionales sanitarios (2):
- la pregabalina se ha asociado con informes de depresión respiratoria, en algunos casos sin tratamiento opioide concomitante
- considerar si es necesario ajustar la dosis o la pauta posológica en pacientes con mayor riesgo de depresión respiratoria, esto incluye a personas
- con función respiratoria comprometida, enfermedad respiratoria o neurológica, o insuficiencia renal
- que tomen otros depresores del SNC (incluidos medicamentos que contengan opiáceos)
- mayores de 65 años
- notificar sospechas de reacciones adversas asociadas al uso de pregabalina en una Tarjeta Amarilla
Consejos para los profesionales sanitarios (3):
- para reflejar la creciente preocupación por el abuso, tanto la pregabalina como la gabapentina están ahora clasificadas como sustancias controladas de Clase C (según la Ley sobre el Uso Indebido de Drogas de 1971) y catalogadas según el Reglamento sobre el Uso Indebido de Drogas de 2001 (modificado) como Lista 3, pero están exentas de los requisitos de custodia segura (véanse los nuevos requisitos legales y recursos para prescriptores y dispensadores más abajo)
- antes de recetar pregabalina y gabapentina, evaluar cuidadosamente a los pacientes en busca de antecedentes de abuso y dependencia de drogas
- observar a los pacientes que toman pregabalina y gabapentina para detectar posibles signos de abuso y dependencia, por ejemplo, comportamiento de búsqueda de drogas, aumento de la dosis y desarrollo de tolerancia
- asegurarse de que los pacientes son conscientes del riesgo de interacciones potencialmente mortales con otros medicamentos que causan depresión del SNC, en particular los opiáceos, y con el alcohol
- notificar las sospechas de reacciones adversas a la pregabalina y la gabapentina en una Tarjeta Amarillaincluyendo casos de abuso y dependencia
Pregabalina (Lyrica), gabapentina (Neurontin) y riesgo de abuso y dependencia: nuevos requisitos de programación a partir del 1 de abril Drug Safety Update volumen 12, número 9: abril 2019: 4.
Referencia: