Acetato de glatiramero

El glatiramero es un inmunomodulador utilizado para el tratamiento y control de la esclerosis múltiple. El acetato de glatiramero se emplea para tratar la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR), el síndrome clínicamente aislado (SCA) y la enfermedad secundaria progresiva activa. A pesar de no conocerse bien su mecanismo, el fármaco parece influir en los procesos inmunitarios asociados a la EM. Se trata de una mezcla de polipéptidos sintéticos compuestos por cuatro aminoácidos.

La dosis de acetato de glatiramero es de 20 mg s/c una vez al día o 40 mg s/c 3 veces a la semana (p. ej., lunes, miércoles y viernes) administrados con un intervalo mínimo de 48 horas.

Se desconoce el mecanismo de acción, pero puede

• inhibir la unión de los antígenos de la proteína básica de la mielina al receptor de células T (1)
• modular el fenotipo de las células T autorreactivas a la mielina

El tratamiento se tolera bien, aunque el 48% de los pacientes que recibieron acetato de glatiramero (frente al 29% que recibieron placebo) experimentaron una reacción sistémica autolimitada (con síntomas como sofocos, palpitaciones, opresión torácica y disnea) que comenzó a los pocos minutos de la inyección y duró hasta 30 minutos (2,3). Se notificaron reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, dolor, hinchazón, picor, edema) en el 82% de los pacientes tratados con acetato de glatiramero (frente al 48% tratados con placebo).

En 2013, Khan et al realizaron un ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego que incluyó a más de 1404 pacientes con EMRR en más de 142 centros de 17 países, compararon una dosis alta de 40 mg de acetato de glatiramer 3 veces por semana con placebo durante 1 año. Este estudio reveló una reducción del 34% del riesgo de recaídas confirmadas en los que recibieron el tratamiento en comparación con los que recibieron placebo, 0,331 frente a 0,501, p=0,0001. (4)

Debe consultarse el resumen de las características del producto antes de prescribir este medicamento.

Referencia:

1. Weinstock-Guttman B, Nair KV, Glajch JL, Ganguly TC, Kantor D. Dos décadas de acetato de glatiramero: Desde el descubrimiento inicial hasta el desarrollo actual de genéricos. J Neurol Sci. 2017 May 15;376:255-259.
2. Copaxone. Resumen de las características del producto, Reino Unido. Teva Pharmaceuticals Ltd, abril de 2001.
3. Johnson KP et al (2000). Beneficios clínicos sostenidos del acetato de glatiramer en pacientes con esclerosis múltiple en recaída observados durante 6 años. Mult Scler, 6, 255-66.
4. Khan O, Rieckmann P, Boyko A, Selmaj K, Zivadinov R., GALA Study Group. Three times weekly glatiramer acetate in relapsing-remitting multiple sclerosis. Ann Neurol. 2013 Jun;73(6):705-13