La cladribina es una terapia de reconstitución inmunitaria para la esclerosis múltiple (EM) que produce de forma selectiva reducciones a largo plazo en las células B de memoria altamente patológicas, con reducciones temporales en otros subconjuntos de células B y T, restaurando así la función inmunitaria cerca de los niveles basales a corto plazo (1):
- es una terapia de reconstitución inmunitaria que reduce de forma selectiva y transitoria los niveles de células B y T CD19+, lo que conduce a la reconstitución de la función inmunitaria adaptativa
- en pacientes con EM, los comprimidos de cladribina (10 mg) se administran en una dosis oral acumulativa de 3,5 mg/kg a lo largo de dos años (es decir, 1,75 mg/kg/año, separados por 12 meses)
- cada ciclo de tratamiento comprende dos semanas al año (cinco días de tratamiento semanales), una al principio del primer mes y otra al principio del segundo mes
- si es médicamente necesario (por ejemplo, para la recuperación de linfocitos), el tratamiento del año 2 puede retrasarse hasta seis meses
- normalmente, después de dos años de tratamiento con cladribina, no se requiere tratamiento adicional en los años 3 y 4
NICE afirma (2)
- la cladribina se recomienda como opción para el tratamiento de las formas recidivantes activas de la esclerosis múltiple en adultos, únicamente
- si padecen esclerosis múltiple activa remitente-recidivante, y
- cuando se ofrezcan terapias modificadoras de la enfermedad de alta eficacia.
El comité del NICE afirmó que "...Las pruebas de los ensayos clínicos demuestran que la cladribina reduce las recaídas y aumenta el tiempo hasta la progresión de la discapacidad en comparación con el placebo. Las comparaciones indirectas sugieren que la tasa de recaídas con cladribina es similar a la de ocrelizumab y ofatumumab..."
Referencia:
- Hernández MA, Abreu Rodríguez R, Contreras Martín Y. Uso de cladribina en esclerosis múltiple recidivante después de 8-10 años: Dos Casos Clínicos de Pacientes del Estudio ORACLE-MS. Cureus. 2024 Nov 28;16(11):e74671.
- NICE (abril de 2025). Cladribina para el tratamiento de las formas recidivantes activas de la esclerosis múltiple.