La clozapina es un agente antipsicótico atípico y está contraindicada en pacientes con trastornos cardíacos graves.
- existe una mayor incidencia de enfermedad miocárdica en usuarios de clozapina (1)
- se han notificado casos raros de miocarditis, algunos de los cuales han sido mortales
- se han notificado casos muy raros de cardiomiopatía
- se han asociado pericarditis y derrame pericárdico al tratamiento con clozapina
- taquicardia
- efecto secundario frecuente del tratamiento con clozapina - se produce en el 25% de los usuarios - especialmente durante el ajuste de la dosis al principio del tratamiento
- también es un síntoma clave de enfermedad miocárdica
- es esencial que los pacientes con taquicardia persistente en reposo, especialmente en los 2 primeros meses de tratamiento, sean observados atentamente para detectar otros signos y síntomas de miocarditis/cardiomiopatía (palpitaciones, arritmias, síntomas que simulan un infarto de miocardio, dolor torácico y otros síntomas inexplicables de insuficiencia cardiaca)
- si se sospecha miocarditis o miocardiopatía inducida por clozapina, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con clozapina y remitir urgentemente al paciente a un cardiólogo para una evaluación diagnóstica
- miocarditis inducida por clozapina (MIC) (2)
- definida clínica y patológicamente como una inflamación del miocardio como consecuencia de la administración de clozapina
- la patogénesis de la MIC no está clara
- sin embargo, se ha postulado un mecanismo inmunomediado responsable de la inflamación del miocardio y el pericardio, dada su aparición temprana en el tratamiento con clozapina y la presencia de infiltrados eosinofílicos en el miocardio
- se hipotetiza que puede ser el resultado de un efecto cardiotóxico selectivo directo de los metabolitos de la clozapina debido a la alteración del metabolismo y al estrés oxidativo
- se estima que la miocarditis potencialmente mortal con clozapina es de tan sólo 0,015-0,188% (2)
El Comité de Seguridad de los Medicamentos del Reino Unido ha esbozado información para los prescriptores en relación con la clozapina y la seguridad cardiaca (1):
- los pacientes deben someterse a una anamnesis y un examen físico antes de iniciar el tratamiento con clozapina. El médico tratante debe considerar la realización de un ECG previo al tratamiento
- los pacientes que presenten taquicardia persistente en reposo, especialmente durante los 2 primeros meses de tratamiento con clozapina, deben ser observados atentamente para detectar otros síntomas o signos de miocardiopatía o miocarditis. Entre ellos se incluyen arritmias, palpitaciones, síntomas que simulen un infarto de miocardio, dolor torácico y otros síntomas inexplicables de insuficiencia cardiaca.
- los pacientes en los que se sospeche cardiomiopatía o miocarditis deben suspender la clozapina y someterse a una evaluación diagnóstica urgente por un cardiólogo
- los pacientes con miocarditis o miocardiopatía inducida por clozapina no deben volver a exponerse a la clozapina
Una revisión ha afirmado que (2):
- la sospecha de miocarditis puede conducir a la interrupción innecesaria de la clozapina. El El "periodo crítico" para la aparición de miocarditis son las 6 primeras semanas, y los signos clínicos, incluida la taquicardia, son poco específicos. La elevación de la PCR y la troponina son los mejores marcadores de la necesidad de una evaluación adicional.
Referencias:
- (1) Problemas actuales en farmacovigilancia (2002), 28, 8.
- (2) Segev A et al. Clozapine-induced myocarditis: electronic health register analysis of incidence, timing, clinical markers and diagnostic accuracy.The British Journal of Psychiatry 2021: 1-8.