Criterios McDonald para el diagnóstico de la esclerosis múltiple (EM): resumen de los cambios entre la guía de 2017 y la de 2024

Comparación resumida: criterios de 2017 frente a criterios de 2024

• Sitios anatómicos (diseminación en el espacio - DIS)
  • Criterios McDonald 2017:
    • restringido a 4 Regiones (Periventricular, Cortical/Juxtacortical, Infratentorial y Médula Espinal)
  • 2024 Criterios McDonald:
    • ampliado a 5 Regiones (El Nervio Óptico se ha añadido oficialmente como quinta zona diagnóstica)
• Requisito de diseminación en el tiempo (DIT)
  • 2017 Criterios McDonald:
    • siempre es obligatorio demostrar una disociación temporal mediante ataques clínicos separados, características específicas de la RM o bandas de líquido cefalorraquídeo
  • Criterios McDonald 2024:
    • puede obviarse por completo si un paciente presenta lesiones típicas y características en 4 o más de las 5 zonas anatómicas
• Marcadores de RM avanzados
  • Criterios McDonald de 2017:
    • no incluidos formalmente en los criterios básicos.
  • Criterios McDonald 2024:
    • El signo de la vena central (CVS) y las lesiones del borde paramagnético (PRL) se integran ahora formalmente para mejorar la especificidad diagnóstica y descartar las lesiones parecidas
• Biomarcadores de fluidos
  • Criterios McDonald de 2017:
    • las bandas oligoclonales (OCB) de una punción lumbar eran el único biomarcador de fluidos reconocido.
  • 2024 Criterios McDonald:
    • El índice de cadenas ligeras libres kappa (kFLC) está ahora oficialmente reconocido y es totalmente intercambiable con las OCBs
• Límites de edad y riesgos vasculares
  • 2017 Criterios McDonald:
    • sólo ofrecía consejos generales y cautelosos para los clínicos que diagnostican a poblaciones de edad avanzada
  • 2024 Criterios McDonald:
    • implementa umbrales biológicos estrictos y salvaguardas para pacientes de 50 años o más para evitar el diagnóstico erróneo de cambios normales en la sustancia blanca relacionados con la edad como EM

Un episodio clínico (Síndrome Clínicamente Aislado - SCA)

• Criterios de 2017:
  • requerían demostrar que la enfermedad estaba activa tanto en el espacio (DIS) como en el tiempo (DIT) mediante resonancias magnéticas de seguimiento o bandas oligoclonales en líquido cefalorraquídeo (LCR).
• criterios revisados de 2024:
  • si un paciente presenta su primer episodio clínico, pero su resonancia magnética de referencia muestra lesiones típicas de EM en 4 ó 5 de las zonas anatómicas reconocidas, el requisito de demostrar la diseminación en el tiempo (DIT) queda completamente obviado y el paciente puede ser diagnosticado inmediatamente.

Más de un episodio clínico (historia recidivante-remitente)

• Criterios de 2017:
  • si un paciente tenía >=2 ataques distintos y evidencia clínica objetiva de >=2 lesiones, no eran estrictamente necesarias más pruebas para diagnosticar EM (aunque siempre se hacía RMN para confirmar).
• criterios revisados de 2024:
  • permanece sin cambios
  • sin embargo, si tienen los episodios clínicos pero sólo evidencia de una lesión en lesión, las nuevas normas de 2024 hacen que sea mucho más rápido demostrar la "Diseminación en el Espacio" permitiendo que el nervio óptico cuente como una localización o utilizando marcadores avanzados de RM como el Signo de la Vena Central (CVS) para confirmar que la lesión única es definitivamente EM

Trastorno lentamente progresivo (EM primaria progresiva - EMPP)

• Criterios de 2017:
  • Se requiere 1 año de progresión clínica continua más cumplimiento de dos de los tres criterios estructurales/laboratoriales específicos.
• criterios revisados de 2024:
  • requisito de 1 año de progresión clínica documentada sigue siendo el punto de partida obligatorio
  • los criterios 2024 simplifican la confirmación biológica
  • el nervio óptico es ahora una quinta zona anatómica y el índice de cadena ligera libre de Kappa (kFLC) es un biomarcador de fluidos aprobado, ahora es estructuralmente más fácil y altamente preciso confirmar biológicamente la EMPP una vez que se ha establecido ese 1 año de progresión

Referencia:

1. Montalban X et al. Diagnosis of multiple sclerosis: 2024 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2025 Oct;24(10):850-865. doi: 10.1016/S1474-4422(25)00270-4. Fe de erratas en: Lancet Neurol. 2025 Nov;24(11):e13.