Eficacia

• el ensayo AD2000 examinó el tratamiento a largo plazo con donepezilo en pacientes con enfermedad de Alzheimer (1)
  • 565 pacientes residentes en la comunidad con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada entraron en un periodo de rodaje de 12 semanas en el que se les asignó aleatoriamente donepezilo (5 mg/día) o placebo. A 486 pacientes que completaron este periodo se les volvió a asignar aleatoriamente donepezilo (5 o 10 mg/día) o placebo, y el tratamiento doble ciego continuó durante el tiempo que se consideró apropiado.
  • Los criterios de valoración primarios utilizados en el estudio fueron el ingreso en una institución y la progresión de la discapacidad, definida por la pérdida de dos de las cuatro actividades básicas o de seis de las 11 actividades instrumentales de la escala de actividades de la vida diaria de Bristol (BADLS).
  • Los grupos no difirieron en la progresión de la discapacidad al año (13% frente a 19%, p=0,3) o a los 3 años (55% frente a 53%, p=0,9). No se observaron beneficios significativos con donepezilo en comparación con placebo en la institucionalización (42% frente a 44% a los 3 años; p=0-4). El riesgo relativo de ingresar en una institución en el grupo de donepezilo comparado con placebo fue de 0-97 (IC del 95%: 0-72-1-30; p=0-8); el riesgo relativo de progresión de la discapacidad fue de 1,02 (IC: 0,72 a 1,45).
  • por lo tanto, basándose en las pruebas de este estudio, el tratamiento a largo plazo con donepezilo no retrasó el ingreso en una institución ni la progresión de la discapacidad
• Sin embargo, un comentario sugirió que este estudio puede no haber tenido la potencia adecuada para detectar diferencias en varios resultados. También se señaló que los amplios intervalos de confianza sugieren que el donepezilo podría estar asociado con un aumento del 30-45% o una disminución del 28% en los resultados primarios (2).

Referencia

1. Grupo de colaboración AD2000. Long-term donepezil treatment in 565 patients with Alzheimer's disease (AD2000): randomised double-blind trial. Lancet 2004;363:2105-15.
2. Comentario. Medicina basada en la evidencia 2005;10(1):15.