Ensayo del Grupo de Estudio de la Esclerosis Múltiple IFNB

Se trató de un ensayo multicéntrico, ciego, aleatorizado y controlado con placebo de interferón beta-1b en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente leve.

Se reclutaron 372 pacientes:

• edad media 35,5 años
• ambulatorios
• discapacidad leve (puntuaciones EDSS de 0 a 5,5)
• corta duración de la EM definida (duración media 4,4 años)
• duración del seguimiento de 3,5 a 5 años

Los brazos de tratamiento consistieron en

• dosis baja - 1,6 MIU por vía subcutánea en días alternos
• dosis alta - 8 MIU subcutáneos en días alternos

Los criterios de valoración fueron

• frecuencia de recaídas
• carga de la enfermedad en las resonancias magnéticas cerebrales ponderadas en T2
• progresión confirmada de la enfermedad

Referencia:

• 1) Grupo de estudio de la esclerosis múltiple IFNB. (1993) Interferon beta-1b is effective in relapsing-remitting multiple sclerosis-I: clinical results of a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Neurology, 43, 655-61
• 2) El grupo de estudio de la esclerosis múltiple IFNB y el grupo de análisis MS/MRI de la Universidad de British Columbia. (1995) Interferón beta-1b en el tratamiento de la esclerosis múltiple: resultado final del ensayo controlado aleatorizado. Neurología 45, 1277-85