Fumarato de diroximel para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recurrente

Fumarato de diroximel para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recurrente

• El NICE afirma que
  • el fumarato de diroximel se recomienda como opción para el tratamiento de la esclerosis múltiple activa remitente-recurrente (normalmente definida como 2 recaídas clínicamente significativas en los 2 años anteriores) en adultos, sólo si:
    • no padecen esclerosis múltiple remitente-recidivante grave muy activa o de rápida evolución y
    • la empresa suministra fumarato de diroximel según el acuerdo comercial
  • el comité del NICE afirma que "... se espera que el fumarato de diroximel sea tan clínicamente eficaz como el fumarato de dimetilo, que el NICE ya recomienda para la esclerosis múltiple activa remitente-recurrente. Las pruebas de los ensayos clínicos sugieren que el fumarato de diroximel causa menos efectos secundarios gastrointestinales que el fumarato de dimetilo..."
    
    
• fumarato de diroximel (DRF) es un fumarato oral para el tratamiento de las formas recidivantes de EM, administrado en dosis de mantenimiento de dos cápsulas de 231 mg dos veces al día
  • tras su administración oral, el DRF se metaboliza en monometil fumarato, el mismo metabolito farmacológicamente activo que el dimetil fumarato (DMF) y, por tanto, se espera que los perfiles generales de seguridad y eficacia del DRF y el DMF sean similares (1,2)
    
    
  • DMF
    • ha demostrado un perfil beneficio-riesgo favorable en estudios clínicos de pacientes con EM remitente-recurrente
    • no obstante, cabe señalar que algunos pacientes que toman dimetilfumarato experimentan efectos adversos gastrointestinales (GI) al inicio del tratamiento, lo que puede llevar a la interrupción o suspensión de la dosis
      
      
  • en comparación con el DMF
    • El DRF tiene una estructura química distinta y un peso molecular más elevado que, según la hipótesis, produce menos irritación GI en el tracto GI y mejora la tolerabilidad GI debido a una menor reactividad con proteínas no diana.

Referencia:

• NICE (junio de 2022). Fumarato de diroximel para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recurrente.
• Liseno J, Lager B, Miller C, Shankar SL, Mendoza JP, Lewin JB. Los pacientes con esclerosis múltiple tratados con fumarato de diroximel en el entorno real presentan altas tasas de persistencia y adherencia. Neurol Ther. 2021;10(1):349-360. doi:10.1007/s40120-021-00242-7