Mesalazina e hipertensión intracraneal

En muy raras ocasiones se ha notificado hipertensión intracraneal idiopática (HII) en pacientes tratados con mesalazina (1):

• una revisión europea de los datos de seguridad de la mesalazina identificó una asociación entre mesalazina e hipertensión intracraneal idiopática a raíz de notificaciones muy poco frecuentes de este acontecimiento
• el número de notificaciones de hipertensión intracraneal y mesalazina recibidas en el Reino Unido e identificadas a través de la revisión europea es muy bajo
  • la MHRA ha recibido 6 notificaciones de Tarjeta Amarilla en el Reino Unido por aumento de los trastornos de la presión intracraneal asociados a la mesalazina
  • la prescripción total de mesalazina alcanza una media de aproximadamente 1,5 millones de artículos al año en todos los equipos regionales del NHS de Inglaterra

Las posibles características de presentación de la HII incluyen (1):

• cefalea cada vez más intensa y frecuente; el tipo de cefalea puede ser muy variable
• oscurecimiento visual transitorio (oscurecimiento unilateral o bilateral de la visión que suele durar segundos)
• acúfenos pulsátiles
• dolor de espalda
• mareos
• dolor de cuello
• visión borrosa
• trastornos cognitivos
• dolor radicular
• diplopía típicamente horizontal

Un informe de un caso de hipertensión intracraneal que se produjo tras la introducción del tratamiento con mesalazina concluyó que (2):

• debe realizarse un examen periódico del fondo de ojo en los pacientes sometidos a un tratamiento prolongado con mesalazina, especialmente si presentan disminución de la visión, cefaleas o rigidez de nuca, para evitar complicaciones potencialmente graves de la hipertensión intracraneal

Diagnóstico

• puede lograrse mediante la monitorización de la presión arterial y un examen oftalmológico
  • si persiste la incertidumbre diagnóstica, se debe buscar el consejo de un experto y estar indicadas otras investigaciones como la obtención de imágenes cerebrales y/o la punción lumbar

Consejos para los profesionales sanitarios (1):

• la hipertensión intracraneal idiopática (HII) se ha notificado muy raramente en pacientes que reciben mesalazina
• el número de informes en el Reino Unido es muy bajo
• debe advertirse a los pacientes que utilicen cualquier forma de mesalazina que busquen signos y síntomas de HII, como dolor de cabeza intenso o recurrente, alteraciones visuales o acúfenos
• permanecer atentos a los signos y síntomas de HII en pacientes que toman mesalazina y actuar con prontitud con un enfoque multidisciplinar, implicando a los clínicos que administran la mesalazina al paciente, así como a los equipos de neurología, neurocirugía y oftalmología, según proceda
• si se presentan síntomas de HII, debe considerarse la interrupción de la mesalazina e iniciarse inmediatamente el tratamiento de los síntomas
• se recomienda precaución al prescribir a pacientes con diagnóstico previo o sospecha de HII

Notas:

• La incidencia de fondo de la HII se ha registrado entre 1,8 y 7,8 por 100.000 habitantes al año en Escocia, Inglaterra y Gales.
• la hipertensión intracraneal puede estar asociada a la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), o desencadenada por medicamentos utilizados en el tratamiento de dichos trastornos, por ejemplo, sulfasalazina, mesalazina, o la retirada del tratamiento con corticosteroides (3)
• en casos específicos relacionados con la EII, el tratamiento de la inflamación subyacente con mesalazina ha conducido paradójicamente a la resolución (curación) de la HII preexistente, lo que sugiere que la mesalazina puede desencadenarla o mejorarla en función del mecanismo subyacente (3).

Referencia:

1. MHRA Drug Safety Update volumen 19, número 5: diciembre de 2025: 1.
2. Rosa N, Giamundo A, Jura A, Iaccarino G, Romano A. Mesalazine-associated benign intracranial hypertension in a patient with ulcerative colitis. Am J Ophthalmol. 2003 Jul;136(1):212-3.
3. Khanna RK, Hage R, Hage A, Polin V, Sené T, Vignal-Clermont C. Mesalazine treatment causing resolution of intracranial hypertension secondary to ulcerative colitis: A case report. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13365.