Natalizumab para el tratamiento de adultos con esclerosis múltiple recidivante-remitente de alta actividad

El natalizumab es un anticuerpo monoclonal que actúa como antagonista de la integrina α4 para impedir el paso de leucocitos al sistema nervioso central (1)

El natalizumab (tanto el de marca como el biosimilar) cuenta con una autorización de comercialización como tratamiento modificador de la enfermedad único en la esclerosis múltiple recidivante-remitente de alta actividad para los siguientes grupos (2):

• pacientes con esclerosis múltiple recidivante-remitente grave de evolución rápida, definida por dos o más recidivas incapacitantes en un año, y una o más lesiones con realce de gadolinio en la resonancia magnética cerebral o un aumento significativo de la carga de lesiones en T2 en comparación con una resonancia magnética previa. A este grupo de pacientes se le denomina «grupo RES»
• pacientes con alta actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con interferón beta
  • Este grupo se define como aquel de pacientes que no han respondido a un ciclo completo y adecuado de tratamiento con interferón beta
  • los pacientes deben haber sufrido al menos una recaída durante el año anterior mientras seguían el tratamiento, y presentar al menos nueve lesiones hiperintensas en T2 en la resonancia magnética craneal o al menos una lesión con realce con gadolinio
  • A este grupo de pacientes se le denomina «grupo de tratamiento subóptimo»

El NICE afirma (2):

• Se recomienda el natalizumab (de marca o biosimilar) como opción terapéutica únicamente para el tratamiento de la esclerosis múltiple recidivante-remitente de evolución rápida (RES-RRMS) en adultos. La RES-RRMS se define por dos o más recaídas en el año anterior y evidencia de actividad de la enfermedad en la resonancia magnética basal

Referencias:

1. Brandstadter R, Katz Sand I. El uso de natalizumab para la esclerosis múltiple. Neuropsychiatr Dis Treat. 28 de junio de 2017; 13:1691-1702.
2. NICE (mayo de 2024). Natalizumab para el tratamiento de adultos con esclerosis múltiple recidivante-remitente altamente activa.