Natalizumab para el tratamiento de adultos con esclerosis múltiple remitente-recidivante muy activa

El natalizumab es un anticuerpo monoclonal que actúa como antagonista de la integrina α4 para impedir el tráfico de leucocitos al sistema nervioso central (1).

El natalizumab (de marca y biosimilar) tiene autorización de comercialización como terapia única modificadora de la enfermedad en la esclerosis múltiple remitente-recidivante de gran actividad para los siguientes grupos (2)

• pacientes con esclerosis múltiple remitente-recidivante grave de rápida evolución definida por 2 o más recaídas incapacitantes en 1 año, y 1 o más lesiones que realzan con gadolinio en la resonancia magnética cerebral o un aumento significativo de la carga de lesiones en T2 en comparación con una resonancia magnética previa. Este grupo de pacientes se denomina "grupo RES".
• pacientes con alta actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con interferón beta
  • El grupo RES se define como pacientes que no han respondido a un tratamiento completo y adecuado con interferón beta.
  • los pacientes deben haber tenido al menos 1 recaída en el año anterior mientras recibían tratamiento, y tener al menos 9 lesiones hiperintensas en T2 en la RM craneal o al menos 1 lesión con realce de gadolinio
  • este grupo de pacientes se denomina "grupo de terapia subóptima

estado NICE (2):

• natalizumab (de marca o biosimilar) se recomienda como opción para el tratamiento únicamente de la esclerosis múltiple remitente-recurrente grave de rápida evolución (EMR-REC) en adultos. La EM-RREC se define por 2 o más recaídas en el año anterior y evidencia de actividad de la enfermedad en la RM basal.

Referencia:

• Brandstadter R, Katz Sand I. El uso de natalizumab para la esclerosis múltiple. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Jun 28;13:1691-1702
• NICE (mayo 2024). Natalizumab para el tratamiento de adultos con esclerosis múltiple remitente-recidivante muy activa.