Fremanezumab para la prevención de la migraña crónica

Fremanezumab (TEV-48125) es un anticuerpo monoclonal IgG2a humanizado que se une de forma selectiva y potente al péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), un neuropéptido de 37 aminoácidos implicado en los procesos fisiopatológicos centrales y periféricos de la migraña.

• el fremanezumab se dirige a las isoformas alfa y beta del ligando del CGRP (no al receptor), tiene una posología flexible y se administra mediante inyección subcutánea
• pruebas del estudio señaladas (1):
  • Fremanezumab se asoció a una mayor incidencia de reacciones en el lugar de inyección que placebo, pero la gravedad de dichas reacciones no difirió significativamente entre los grupos del ensayo.
  • Fremanezumab, un anticuerpo monoclonal, no se metaboliza en el hígado y se elimina por catabolismo a péptidos más pequeños o aminoácidos - se produjeron elevaciones transitorias leves en los niveles de enzimas hepáticas, y los niveles revirtieron a la normalidad sin interrumpir el régimen del ensayo. Todos los pacientes que sufrieron estas elevaciones tomaban medicamentos concomitantes con potencial para causar aumentos en los niveles de enzimas hepáticas.
  • el CGRP endógeno es un vasodilatador, pero no se produjeron cambios hemodinámicos con fremanezumab

NICE ha declarado que (2):

• Fremanezumab se recomienda como opción para prevenir la migraña en adultos, sólo si:
  • tienen 4 o más días de migraña al mes
  • han fracasado al menos 3 tratamientos farmacológicos preventivos y
  • la empresa lo suministra según el acuerdo comercial
• Suspender fremanezumab tras 12 semanas de tratamiento si:
  • en la migraña episódica (menos de 15 días de cefalea al mes), la frecuencia no se reduce al menos en un 50%
  • en la migraña crónica (15 días de cefalea al mes o más, de los cuales al menos 8 tienen características de migraña), la frecuencia no se reduce al menos en un 30%.
    
    
• afirma el comité del NICE:
  • los tratamientos para prevenir la migraña crónica o episódica incluyen betabloqueantes, antidepresivos y anticonvulsivantes
    • si la migraña crónica no responde a al menos 3 tratamientos farmacológicos preventivos, se ofrece toxina botulínica tipo A o el mejor tratamiento de apoyo (tratamiento de los síntomas de la migraña)
    • si la migraña episódica no responde al menos a 3 tratamientos farmacológicos preventivos, se ofrecen los mejores cuidados de apoyo
  • para las personas cuya migraña no ha respondido al menos a 3 tratamientos preventivos orales, la evidencia de los ensayos clínicos muestra que fremanezumab funciona mejor que los mejores cuidados de apoyo tanto en la migraña episódica como en la crónica. Sin embargo, no está claro si el fremanezumab funciona mejor que la toxina botulínica tipo A.

Referencia:

• Silberstein SD et al. Fremanezumab para el tratamiento preventivo de la migraña crónica. NEJM 2017 nov 30;377(22):2113-2122
• NICE (febrero 2022). Fremanezumab para la prevención de la migraña