Contenido de sal en los medicamentos

• en el Reino Unido, el objetivo de ingesta media diaria de sal es de 6 g para adultos y niños mayores de once años, 5 g para los de siete a diez años, 3 g para los de cuatro a seis años y 2 g para los de uno a tres años (1)
  • los lactantes de siete a doce meses no deben recibir más de 1 g de sal al día y los menores de seis meses deben recibir menos de 1 g al día
  • 6 g de sal corresponden aproximadamente a 2,4 g o 100 mmol de sodio
    • la dosis máxima diaria de algunos medicamentos puede contener más sodio que ésta. Por ejemplo, la mayoría de los preparados solubles de paracetamol y cocodamol contienen más de 16 mmol de sodio por comprimido.
      • por lo que una persona que tome la dosis máxima de ocho comprimidos al día superaría su dosis diaria recomendada de sodio sin tener en cuenta su ingesta alimentaria (1)

las directrices de la Comisión Europea especifican la información que debe incluirse en el prospecto (2)

• este requisito se aplica a todos los medicamentos autorizados en el Reino Unido (3)
  • para los medicamentos que contengan menos de 1 mmol de sodio por dosis
    • este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, esencialmente "exento de sodio
      
      
  • para los medicamentos que contienen 1 mmol de sodio o más por dosis
    • este medicamento contiene Xmg de sodio (principal componente de la sal de cocina/de mesa) en cada . Esto equivale al Y% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
      
      
  • para los medicamentos que contengan 17 mmol de sodio o más en la dosis máxima diaria - "Consulte a su médico si necesita o más al día durante un periodo prolongado, especialmente si se le ha aconsejado seguir una dieta baja en sal (sodio)" Esto sólo se aplica a los productos cuya posología en la etiqueta permite tomar el producto a diario durante más de un mes o su uso repetido durante más de 2 días cada semana. 17 mmol es aproximadamente el 20% de la ingesta dietética diaria máxima recomendada para adultos por la Organización Mundial de la Salud, de 2 g de sodio, y se considera que representa un contenido "elevado" de sodio. No obstante, se señala que no existen pruebas que sugieran el nivel de sodio aceptable y que se espera que varíe de una persona a otra.

Se señala que (1):

• cualquier persona que padezca una enfermedad asociada a la retención de sodio, como hipertensión, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal, o que siga una dieta con restricción de sal, debe evitar el uso regular de analgésicos efervescentes o solubles, remedios para la indigestión u otros medicamentos que contengan altos niveles de sodio
  • existen preparados antiácidos alternativos adecuados que figuran como "pobres en sodio" en la BNF
• la cantidad de sodio en los analgésicos no solubles es insignificante. Los preparados bucodispersables no contienen cantidades significativas de sodio

Referencia:

• Servicio de Farmacia Especializada del NHS. Cuál es el contenido de sodio de los medicamentos (marzo de 2019)
• Comisión Europea. Anexo a la directriz de la Comisión Europea sobre "Excipientes en el etiquetado y el prospecto de los medicamentos de uso humano" (SANTE-2017-11668). Referencia EMA/CHMP/302620/2017 corr.1. Octubre 2017 [citado 28/12/18]. Disponible en: www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/annex-european-commission-guideline-excipients-labelling-package-leaflet-medicinal-products-human_en.pdf 18.
• Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios. Medicamentos, dispositivos médicos y regulación y seguridad de la sangre - orientación. Medicamentos: envasado, etiquetado y prospectos de información al paciente. Actualizado el 20/04/2016. Disponible en: www.gov.uk/guidance/medicines-packaging-labelling-and-patient-information-leaflets (Consultado el 7/4/19)