Ensayo ATTAIN-MAINTAIN: orforglipron para el mantenimiento de la reducción del peso corporal

El orforglipron es un agonista del receptor del GLP-1 (RA) no peptídico que se administra una vez al día.

El estudio ATTAIN-MAINTAIN tenía como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad del orforglipron en comparación con un placebo en el mantenimiento de la reducción del peso corporal tras 72 semanas de tratamiento con tirzepatida (cohorte 1) o semaglutida (cohorte 2) en participantes con obesidad o con un índice de masa corporal (IMC) ≥27 kg/m² con complicaciones relacionadas con la obesidad que habían participado previamente en el estudio SURMOUNT-5 (1):

• Este ensayo evaluó el mantenimiento de la reducción de peso corporal con el tratamiento con orforglipron entre participantes que habían completado previamente el estudio SURMOUNT-5 y habían recibido 72 semanas de tratamiento con tirzepatida (cohorte 1) o semaglutida (cohorte 2)
• El estudio incluyó un periodo de selección de hasta 2 semanas tras la finalización de SURMOUNT-5, un periodo de tratamiento de 52 semanas y un seguimiento de seguridad de 2 semanas
• Un total de 205 participantes de la cohorte 1 fueron asignados aleatoriamente al tratamiento (N = 125) a orforgliprona 36 mg o a la dosis máxima tolerada (DMT), N = 80 con placebo), y 171 participantes de la cohorte 2 fueron asignados aleatoriamente al tratamiento (N = 105 con 36 mg de orforgliprón o la DTM, N = 66 con placebo)
  • Los participantes de la cohorte 1 que alcanzaron una meseta de peso corporal mantuvieron una estimación basada en el modelo (MBE) del 74,7 % de reducción del peso corporal con orforglipron, en comparación con una MBE del 49,2 % con placebo, lo que dio lugar a una diferencia estimada entre tratamientos de una MBE del 25,5 % (intervalo de confianza del 95 %: 14,5 a 36,5); P < 0,001; estimando del régimen de tratamiento) en la semana 52
  • Los participantes de la cohorte 2 que alcanzaron una estabilización del peso corporal mantuvieron una MBE del 79,3 % de reducción del peso corporal con orforglipron, en comparación con una MBE del 37,6 % con placebo, lo que dio lugar a una diferencia estimada entre tratamientos de una MBE del 41,7 % (intervalo de confianza del 95 %: 24,4 a 59,0); P < 0,001; estimando según el régimen de tratamiento) en la semana 52
• los efectos adversos más frecuentes fueron los efectos gastrointestinales, que en su mayoría fueron de gravedad leve a moderada

Los autores del estudio concluyeron:

«Estos datos demuestran el potencial del orforglipron como opción escalable a nivel mundial para minimizar las variaciones de peso tras el tratamiento inyectable».

Referencia:

1. Aronne LJ et al. Orforglipron para el mantenimiento de la reducción del peso corporal: el ensayo ATTAIN-MAINTAIN, aleatorizado, doble ciego y de fase 3b. Nat Medicine (2026).