Se reclutó a 743 pacientes con un IMC de 28-47.
Hubo un periodo inicial de placebo de 4 semanas durante el cual se inició una dieta ligeramente hipocalórica.
Sólo los pacientes (668) que completaron este período de rodaje y que habían tomado más del 75% de los comprimidos fueron incluidos en el ensayo simple ciego de 1 año de orlistat en combinación con una dieta hipocalórica.
En el segundo año, se volvió a aleatorizar a los pacientes a orlistat o placebo en combinación con una dieta eucalórica (diseñada para mantener un peso estable).
Referencia:
- 1) Sjostrom, L, Rissanen, A, Andersen, T. et al (1998). Ensayo aleatorizado controlado con placebo de orlistat para la pérdida de peso y la prevención de la recuperación de peso en pacientes obesos. Lancet, 352, 167-72.
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