Estudio ESPRIT

• diseño del estudio:
  • ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado
  • el tratamiento fue abierto
  • evaluación ciega de los criterios de valoración
  • se reclutó a pacientes (n=2739) de 79 hospitales de 14 países en los 6 meses siguientes a un accidente isquémico transitorio (AIT) o un ictus no discapacitante de presunto origen arterial
  • A los pacientes se les asignó aspirina (30-325 mg diarios, con una media de 75 mg) con o sin dipiridamol (200 mg dos veces al día).
    • la mayoría (83%) de los pacientes asignados a dipiridamol recibieron la formulación de liberación modificada
  • el seguimiento fue de hasta ocho años (media de 3,5 años)
  • el resultado primario fue la combinación de muerte por todas las causas vasculares, ictus no mortal, infarto de miocardio (IM) no mortal o complicaciones hemorrágicas graves
    • el análisis primario se realizó por intención de tratar
• resultados del estudio:
  • menos pacientes del grupo de aspirina más dipiridamol sufrieron un acontecimiento primario en comparación con los del grupo de aspirina sola (12,7% frente a 15,7%; cociente de riesgos [CRI] 0,80; IC del 95%: 0,66-0,98)
    • el número necesario a tratar [NNT] fue de 33 en 3,5 años
    • la reducción del riesgo absoluto anual fue del 0,96% (NNT 104 al año, IC del 95%: 55-1006)
    • no hubo diferencias significativas en la mortalidad por todas las causas (aspirina más dipiridamol 6,8% frente a aspirina sola 7,8%; HR 0,88; IC 95%: 0,67-1,17)
  • Efectos adversos:
    • una mayor proporción de pacientes interrumpió el tratamiento con la combinación que con aspirina sola (34% frente a 13%) - principalmente debido a efectos adversos
      • en el 26% de los casos, el dolor de cabeza fue responsable, al menos en parte, de la interrupción de la combinación
      • no hubo diferencias estadísticamente significativas entre las incidencias de hemorragias graves (combinación: 3% frente a aspirina sola: 4%) o leves (ambas: 12%)
• el estudio ESPRIT apoya la prescripción de una combinación de dipiridamol de liberación modificada y dosis bajas de aspirina para pacientes que han sufrido un accidente isquémico transitorio (AIT) o un ictus isquémico no discapacitante (2)

Notas:

• este estudio presenta varias limitaciones (2)
  • a más del 40% de los pacientes se les recetó 30 mg de aspirina, una dosis inferior a la recomendada actualmente en las directrices del Reino Unido
  • el estudio tampoco informó ni tuvo en cuenta el uso de otras medidas preventivas secundarias, como el control de la presión arterial, el abandono del tabaco y la reducción de lípidos
    • al inicio del estudio, proporción de fumadores (36%), hipertensos (60%) e hiperlipidémicos (46%)

Referencia:

1. Grupo de estudio ESPRIT. Aspirina más dipiridamol frente a aspirina sola tras isquemia cerebral de origen arterial (ESPRIT): ensayo controlado aleatorizado. Lancet 2006;367:1665-73.
2. Revisión rápida MeReC (2006);1.