Faricimab para el tratamiento de la degeneración macular húmeda senil

El tratamiento intravítreo con factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF) ha sido el tratamiento de primera línea de la degeneración macular neovascular asociada a la edad (DMAE).

• sin embargo, los pacientes requieren inyecciones frecuentes de anti-VEGF para mantener los resultados visuales (1)
• en los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que evalúan las inyecciones de anti-VEGF en la nAMD, aproximadamente el 68% de los pacientes no alcanzan el umbral de visión de conducción (agudeza visual mejor corregida [AVMC] de 20/40 equivalente Snellen) después de 1 año de tratamiento (2)
• además, la frecuencia de dosificación subóptima en la práctica clínica se correlaciona con la pérdida de visión a lo largo del tiempo, y muchos pacientes no alcanzan ni mantienen los resultados visuales observados en los ensayos clínicos (2)

Faricimab

• neutraliza la angiopoyetina-2 y el factor de crecimiento endotelial vascular A mediante uniones simultáneas e independientes
• anticuerpo biespecífico diseñado para uso intraocular
• se une y neutraliza simultánea e independientemente la angiopoyetina (Ang)-2 y el VEGF-A con gran especificidad y potencia
  • La señalización Ang-1/tirosina quinasa con dominios inmunoglobulínicos 2 mantiene la vasculatura estable y la homeostasis;
  • La Ang-2 bloquea la activación de la tirosina quinasa con dominios inmunoglobulínicos 2 mediada por la Ang-1, provocando inflamación y desestabilización vascular, incluyendo fugas y neovascularización.
  • la neutralización simultánea de Ang-2 y VEGF tiene beneficios aditivos en modelos preclínicos de neovascularización coroidea (NVC) (1)
  • las pruebas del estudio demostraron que (1)
    • en la semana 52, la dosificación de faricimab cada 16 semanas y cada 12 semanas dio como resultado el mantenimiento de la visión inicial y mejoras anatómicas comparables con ranibizumab mensual
    • los resultados sugieren que la neutralización simultánea de la angiopoyetina-2 y el factor de crecimiento endotelial vascular A contribuye a mantener la eficacia mediante una mayor durabilidad

El NICE afirma que (3):

• Faricimab se recomienda como opción para el tratamiento de la degeneración macular húmeda asociada a la edad en adultos, sólo si:
  • el ojo tiene una agudeza visual mejor corregida entre 6/12 y 6/96
  • no hay daño estructural permanente en la fóvea central
  • el tamaño de la lesión es igual o inferior a 12 áreas discales en su mayor dimensión lineal
  • hay signos de progresión reciente de la enfermedad (por ejemplo, crecimiento de vasos sanguíneos mostrado por angiografía fluoresceínica, o cambios recientes en la agudeza visual)
  • la empresa suministra faricimab conforme al acuerdo comercial
• si los pacientes y sus médicos consideran que el faricimab es uno de una serie de tratamientos adecuados (incluidos el aflibercept y el ranibizumab), elijan el tratamiento menos costoso
• el comité del NICE declaró que "...La degeneración macular húmeda asociada a la edad suele tratarse con aflibercept o ranibizumab, que ya están recomendados por el NICE para tratar la degeneración macular húmeda asociada a la edad. El faricimab es otra opción de tratamiento que funciona de forma similar...Los ensayos clínicos demuestran que el faricimab es tan eficaz como el aflibercept. Una comparación indirecta de faricimab con ranibizumab también sugiere una eficacia clínica similar..."

Referencia:

• Khanani AM et al. Efficacy of Every Four Monthly and Quarterly Dosing of Faricimab vs Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration: The STAIRWAY Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2020 Sep 1;138(9):964-972. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.2699. Fe de erratas en: JAMA Ophthalmol. 2020 Sep 1;138(9):1006. PMID: 32729897; PMCID: PMC7489851
• Sahni J et al. Safety and Efficacy of Different Doses and Regimens of Faricimab vs Ranibizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration: The AVENUE Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2020 Sep 1;138(9):955-963. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.2685. PMID: 32729888; PMCID: PMC7393587
• NICE (junio 2022). Faricimab para el tratamiento de la degeneración macular húmeda asociada a la edad.