COLOFIT y el cáncer colorrectal

Los modelos COLOFIT incluyeron el índice de aptitud física (FIT), la edad, el sexo, el recuento de plaquetas (PLT) y el volumen celular medio (MCV) como variables predictivas para estimar el riesgo de cáncer colorrectal (CCR) (1):

• El rendimiento de COLOFIT a lo largo del tiempo varió significativamente en el conjunto de datos de Nottingham: COLOFIT produjo una reducción del 4,6 % en las derivaciones en los datos de derivación del modelo y una reducción del 20,2 % en los datos de validación interna más recientes de Nottingham

Los resultados de la prueba FIT ≥ 10 µg de hemoglobina por gramo de heces suelen dar lugar a una derivación, con una sensibilidad aproximada del 90 % para el CCR (2):

• sin embargo, aproximadamente 10 de cada 11 pacientes con un FIT positivo derivados para investigation ante la posibilidad de un CCR no padecen cáncer

Tamm et al. investigaron si COLOFIT podía reducir el número de pacientes derivados para un estudio urgente del cáncer colorrectal en comparación con la práctica habitual de derivar a los pacientes con un resultado de la prueba FIT ≥ 10 µg/g, sin pasar por alto ningún caso de cáncer en comparación con la prueba FIT:

• validaron externamente COLOFIT en un amplio conjunto de datos del mundo real de pruebas FIT solicitadas por médicos de cabecera, que incluía a 51 477 pacientes, centrándose en un indicador clínicamente relevante: el cambio en la proporción de pacientes aptos para la derivación sin pasar por alto diagnósticos de cáncer colorrectal, en comparación con el uso exclusivo de un valor de FIT ≥ 10 µg/g
  • se observó que COLOFIT habría supuesto una reducción del 8 % en las derivaciones a lo largo del periodo de estudio y, dependiendo del periodo de tiempo, una reducción de entre el 23 % y un aumento del 2 %
    • Esta variación puso de manifiesto la influencia del aumento de las tasas de realización de pruebas y de las características de la población en el rendimiento del modelo
• El rendimiento de COLOFIT varió con el tiempo a medida que aumentaban las tasas de pruebas en Oxfordshire, al incorporarse pacientes sintomáticos de mayor riesgo con sangrado rectal o sangre en las heces
  • Se observó que un umbral de derivación de COLOFIT podría no ser directamente transferible si se estima utilizando datos de otro entorno, o datos de un periodo anterior del mismo entorno, si la población sometida a pruebas está cambiando
  • el entorno óptimo para la implementación de COLOFIT sería una población similar a la población original utilizada en la derivación de Nottingham, es decir, una población de «riesgo general» que incluya tasas estables tanto de síntomas de «bajo riesgo» como de «alto riesgo» de cáncer colorrectal y que utilice un kit de recogida de heces con tampón
  • Recomendaciones para orientar la implementación de COLOFIT en nuevos entornos:
    1. La validación con datos locales sería el enfoque óptimo cuando sea factible y se disponga fácilmente de datos locales. Antes de utilizar COLOFIT para modificar la atención a los pacientes, el modelo debería validarse con datos locales para identificar el umbral de derivación que reduzca el número de derivaciones sin pasar por alto ningún caso de cáncer, en comparación con la prueba FIT. Esto podría realizarse de forma retrospectiva en sistemas en los que ya se haya utilizado la prueba FIT y se puedan recuperar las demás variables del modelo, o de forma prospectiva ejecutando el modelo de manera pasiva durante un periodo de tiempo mientras se acumulan datos.
    2. COLOFIT puede implementarse antes de la validación local si no se dispone de datos para evaluar el modelo antes de su implementación, siempre que se cumplan las siguientes condiciones: la positividad de la prueba FIT sea de al menos el 17 % y la tasa de cáncer colorrectal se sitúe entre el 1,3 % y el 1,6 %. Sin validación local, COLOFIT podría pasar por alto un pequeño número de cánceres y tal vez no reduzca el número de derivaciones en comparación con la prueba FIT.
    3. Supervise el rendimiento de COLOFIT tras su implementación. El rendimiento de COLOFIT puede seguir variando con el tiempo debido a los cambios en la población sometida a pruebas. El umbral óptimo de la puntuación de riesgo para indicar la derivación cambiará en consecuencia con el tiempo. COLOFIT debe revalidarse periódicamente con datos locales para comprender los cambios en la población sometida a pruebas y volver a estimar el umbral de riesgo a medida que se disponga de nuevos datos. Esto reducirá la probabilidad de pasar por alto casos de cáncer, al tiempo que se mantiene la máxima reducción de las derivaciones.

Referencias:

1. Crooks CJ et al. COLOFIT: Desarrollo y validación interna y externa de modelos que utilizan la edad, el sexo, pruebas inmunoquímicas fecales y análisis de sangre para optimizar el diagnóstico del cáncer colorrectal en pacientes sintomáticos. Aliment Pharmacol Ther. Marzo de 2025; 61(5):852-864.
2. Tamm A et al. Validación externa del modelo de predicción del riesgo de cáncer colorrectal COLOFIT en el conjunto de datos Oxford-FIT: la importancia de las características de la población y de los parámetros de evaluación clínicamente relevantes. BMC Med. 27 de agosto de 2025; 23(1):503.