COLOFIT y el cáncer colorrectal

• COLOFIT es un modelo de predicción de riesgo que incorpora los resultados de la prueba inmunoquímica fecal (FIT) (hemoglobina fecal, f-Hb), la edad, el sexo, el recuento de plaquetas (PLT) y el volumen corpuscular medio (VCM) para estimar el riesgo individual de cáncer colorrectal (CCR) en pacientes sintomáticos que cumplen los criterios NICE NG12 (1,2,3)
• Declaración de consenso (actualización de 2026, respaldada por ACPGBI, BSG, RCGP, RCPath, PCGS, IBMS y ALM): El riesgo de CRC del 1 % según COLOFIT sustituye al umbral binario de 10 g/g de f-Hb para la derivación por vía urgente por sospecha de cáncer (USC) en el tracto gastrointestinal inferior (LGI) en adultos con síntomas según la guía NICE NG12 (3)

Redes de seguridad en atención primaria y vías de derivación (3)

• Exploración rectal digital (DRE) y derivación inmediata por USC del tracto gastrointestinal inferior (LGI): los médicos que derivan al paciente deben realizar un DRE al investigar posibles síntomas de CCR según los criterios del NICE NG12; cualquier paciente que presente una masa anal o rectal o una ulceración anal debe ser derivado inmediatamente a la vía de USC del tracto gastrointestinal inferior (LGI) sin esperar a los resultados de la prueba FIT o de los análisis de sangre
• Poblaciones objetivo para COLOFIT: para el resto de pacientes sintomáticos sin masa anal o rectal palpable, los médicos deben solicitar un kit de FIT y un hemograma completo (para obtener el VCM y el recuento plaquetario) con el fin de calcular la puntuación de riesgo COLOFIT
• red de seguridad electrónica: deben establecerse sistemas sólidos de red de seguridad electrónica para garantizar que los pacientes devuelvan su kit de FIT en un plazo adecuado
• Toma de decisiones clínicas compartida: una vez disponibles los resultados, los médicos comentan con el paciente la puntuación COLOFIT calculada (un 1 % que activa la derivación al LGI USC para una colonoscopia o pruebas de imagen del colon), teniendo en cuenta el contexto del paciente y sus comorbilidades; las conversaciones y las puntuaciones de riesgo se documentan formalmente utilizando el código SNOMED CT 3000321000000102 (puntuación de riesgo de cáncer colorrectal COLOFIT)

Rendimiento del modelo e impacto diagnóstico

• Limitaciones de la prueba FIT de referencia: los umbrales de derivación estándar (FIT 10 g/g) alcanzan una sensibilidad de aproximadamente el 90 % para el CCR, pero aproximadamente 10 de cada 11 pacientes derivados no padecen cáncer
• Reducción de las derivaciones: en las cohortes de derivación y validación interna, COLOFIT supuso una reducción de las derivaciones de entre el 4,6 % y el 20,2 % (1); la validación externa en el conjunto de datos Oxford-FIT (n = 51 477) demostró una reducción global del 8 % en las derivaciones (que oscilaba entre una reducción del 23 % y un aumento del 2 %, dependiendo del periodo de tiempo) (2)
• Mayor especificidad y riesgo de menor sensibilidad: COLOFIT mejora la especificidad con respecto al FIT por sí solo; sin embargo, la validación externa muestra que el uso de COLOFIT sin calibración local en poblaciones con características demográficas cambiantes o perfiles de síntomas diferentes conlleva el riesgo de calibrar incorrectamente los umbrales (relación observada/esperada de 1,52), lo que podría dar lugar a que se pasara por alto una pequeña proporción de cánceres (estimada entre el 1 % y el 3 %) en comparación con la prueba FIT estándar de 10 g/g sola (2)

Criterios de implementación y mitigación de riesgos

• Requisitos previos a la implementación: las directrices permiten la implementación sin validación local previa solo si la positividad local de la prueba FIT (10 g/g) es del 17 %, la tasa local de detección del CCR es del 1,3-1,6 % y se utilizan ensayos FIT compatibles (3)
• Validación y revalidación locales: los sistemas deben validarse a nivel local siempre que sea factible (2); se requiere una evaluación continua del servicio (seguimiento de la detección de cáncer, volumen de endoscopias y auditoría de los pacientes con FIT de 10 g/g pero con COLOFIT < 1 % que desarrollen CCR) para ajustar dinámicamente los umbrales de riesgo (3)

Referencias:

1. Crooks CJ, et al. COLOFIT: Desarrollo y validación interna y externa de modelos que utilizan la edad, el sexo, pruebas inmunoquímicas fecales y análisis de sangre para optimizar el diagnóstico del cáncer colorrectal en pacientes sintomáticos. Aliment Pharmacol Ther. 2025;61(5):852-864.
2. Tamm A, et al. Validación externa del modelo de predicción del riesgo de cáncer colorrectal COLOFIT en el conjunto de datos Oxford-FIT: la importancia de las características de la población y de los parámetros de evaluación clínicamente relevantes. BMC Med. 2025;23(1):503.
3. COLOFIT: una declaración de consenso para respaldar su implementación. Respaldada por la Asociación de Coloproctología de Gran Bretaña e Irlanda (ACPGBI), la Sociedad Británica de Gastroenterología (BSG), el Real Colegio de Médicos de Cabecera (RCGP), el Real Colegio de Patólogos (RCPath), la Sociedad de Gastroenterología de Atención Primaria (PCGS), el Instituto de Ciencias Biomédicas (IBMS) y la Asociación de Medicina de Laboratorio (ALM). Publicada en octubre de 2026.