Tofacitinib: medidas para minimizar el riesgo de efectos adversos cardiovasculares mayores y neoplasias malignas
Consejos para los profesionales sanitarios:
Información sobre acontecimientos cardiovasculares
- un ensayo clínico de seguridad en pacientes con artritis reumatoide mayores de 50 años con al menos un factor de riesgo cardiovascular (Estudio A3921133) reveló que el inhibidor de JAK tofacitinib se asociaba a un mayor riesgo de acontecimientos cardiovasculares adversos graves en comparación con los inhibidores del TNF-alfa (etanercept o adalimumab)
- se identificaron los siguientes factores de riesgo predictivos
- edad superior a 65 años
- tabaquismo actual o pasado,
- antecedentes de diabetes,
- y antecedentes de enfermedad arterial coronaria (incluidos infarto de miocardio pasado, cardiopatía coronaria, angina de pecho estable o intervenciones en las arterias coronarias).
- sólo considerar el uso de tofacitinib en pacientes con estos factores de riesgo cardiovascular, independientemente de la indicación, si no se dispone de una alternativa de tratamiento adecuada.
Información sobre malignidad
- en el mismo ensayo clínico de seguridad en pacientes con al menos un factor de riesgo cardiovascular (algunos de los cuales son también factores de riesgo de malignidad) se observó que tofacitinib se asociaba a un mayor riesgo de malignidad (excluyendo del análisis el cáncer de piel no melanoma [CPNM]), en particular cáncer de pulmón y linfoma, en comparación con los inhibidores del TNF-alfa
- se identificaron los siguientes factores de riesgo predictivos
- edad superior a 65 años y
- tabaquismo actual o pasado
- sólo considerar el uso de tofacitinib en pacientes con estos y otros factores de riesgo de malignidad (antecedentes actuales o previos de malignidad distinta del CPNM tratado con éxito), independientemente de la indicación, si no se dispone de un tratamiento alternativo adecuado.
Consejos que los profesionales sanitarios deben dar a los pacientes:
- el tratamiento con tofacitinib se ha asociado a un mayor riesgo de infarto de miocardio y de ciertos tipos de cáncer en comparación con otro tipo de tratamiento (inhibidores del TNF-alfa) - la incidencia de estos acontecimientos es baja y se han relacionado con factores de riesgo existentes para estas afecciones, como la edad avanzada o el tabaquismo
- a los pacientes que ya presenten un riesgo elevado de sufrir accidentes cardiovasculares o cáncer sólo se les debe ofrecer el tratamiento con tofacitinib si su médico considera que no existen otras opciones terapéuticas adecuadas para su enfermedad
- no deje de tomar tofacitinib sin consultar antes con su médico
- lea siempre el prospecto que acompaña a sus medicamentos y consulte a su médico, enfermero o farmacéutico si le preocupa algún efecto secundario.
Referencia:
- Drug Safety Update volumen 15, número 3: Octubre 2021: 1.