Guía NICE - bifosfonatos, raloxifeno y ranelato de estroncio para la prevención primaria de las fracturas por fragilidad en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis

• aquí se ofrece un resumen de las principales características de la directriz del NICE (1). Si desea información más detallada, consulte la guía completa.
  • la guía se refiere únicamente a los tratamientos para la prevención primaria de las fracturas por fragilidad en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis
    • la osteoporosis se define por una puntuación T igual o inferior a -2,5 desviaciones estándar (DE) en la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
    • sin embargo, el diagnóstico puede asumirse en mujeres de 75 años o más si el clínico responsable considera que una DXA es clínicamente inapropiada o inviable
  • la guía asume que las mujeres que reciben tratamiento tienen una ingesta adecuada de calcio y están repletas de vitamina D. A menos que los médicos estén seguros de que las mujeres que reciben tratamiento cumplen estos criterios, debe considerarse la administración de suplementos de calcio y/o vitamina D.
• Bifosfonatos
  • El alendronato se recomienda como opción de tratamiento para la prevención primaria de las fracturas osteoporóticas por fragilidad en los siguientes grupos
    • Mujeres de 70 años o más que presenten un factor de riesgo clínico independiente de fractura o un indicador de DMO baja y en las que se haya confirmado que padecen osteoporosis (es decir, una puntuación T de -2,5 DE o inferior). En las mujeres de 75 años o más que presenten dos o más factores clínicos independientes de riesgo de fractura o indicadores de una DMO baja, puede no ser necesaria una DXA si el médico responsable la considera clínicamente inapropiada o inviable.
    • mujeres de 65-69 años con un factor de riesgo clínico independiente de fractura y con osteoporosis confirmada (es decir, una puntuación T de -2,5 DE o inferior)
    • mujeres posmenopáusicas menores de 65 años que presenten un factor de riesgo clínico independiente de fractura y al menos un indicador adicional de DMO baja y en las que se haya confirmado la osteoporosis (es decir, una puntuación T de -2,5 DE o inferior). Cuando se haya tomado la decisión de iniciar el tratamiento con alendronato, el preparado prescrito deberá elegirse en función del menor coste de adquisición disponible.
  • El risedronato y el etidronato se recomiendan como opciones de tratamiento alternativas para la prevención primaria de las fracturas osteoporóticas por fragilidad en mujeres posmenopáusicas:
    • que no puedan cumplir las instrucciones especiales para la administración de alendronato, o tengan una contraindicación o sean intolerantes al alendronato y
    • que además presenten una combinación de puntuación T, edad y número de factores clínicos independientes de riesgo de fractura como se indica en la siguiente tabla

• si a una mujer de 75 años o más que presenta dos o más factores clínicos independientes de riesgo de fractura o indicadores de una DMO baja no se le ha medido previamente la DMO, puede no ser necesaria una DXA si el médico responsable la considera clínicamente inapropiada o inviable
• a la hora de decidir entre el risedronato y el etidronato, los médicos y los pacientes deben sopesar el perfil general de eficacia demostrada de los fármacos frente a su tolerabilidad y efectos adversos en cada uno de los pacientes

• ranelato de estroncio
  • recomendado como opción de tratamiento alternativo para la prevención primaria de las fracturas osteoporóticas por fragilidad en mujeres posmenopáusicas
    • que no puedan cumplir las instrucciones especiales para la administración de alendronato y risedronato o etidronato, o tengan una contraindicación o sean intolerantes al alendronato y al risedronato o etidronato, y
    • que también presenten una combinación de puntuación T, edad y número de factores clínicos independientes de riesgo de fractura como se indica en la siguiente tabla
      • Puntuaciones T (DE) en (o por debajo de) las cuales se recomienda ranelato de estroncio cuando no se puede tomar alendronato ni risedronato o etidronato

• raloxifeno no se recomienda como opción de tratamiento para la prevención primaria de fracturas osteoporóticas por fragilidad en mujeres postmenopáusicas

Notas:

• los factores de riesgo clínicos independientes de fractura son los antecedentes parentales de fractura de cadera, la ingesta de alcohol de 4 o más unidades al día y la artritis reumatoide
• los indicadores de una DMO baja son un índice de masa corporal bajo (definido como inferior a 22 kg/m2), afecciones médicas como la espondilitis anquilosante, la enfermedad de Crohn, afecciones que provocan una inmovilidad prolongada y la menopausia prematura no tratada
• la intolerancia al alendronato, risedronato o etidronato se define como una alteración gastrointestinal superior persistente lo suficientemente grave como para justificar la interrupción del tratamiento, y que se produce aunque se hayan seguido correctamente las instrucciones de administración
• la prevención primaria se refiere a la identificación oportunista, durante las visitas a un profesional sanitario por cualquier motivo, de mujeres posmenopáusicas con riesgo de fracturas osteoporóticas por fragilidad y que podrían beneficiarse de un tratamiento farmacológico. No implica un programa de cribado específico.

Referencia:

• 1. NICE (enero de 2011). Alendronato, etidronato, risedronato, raloxifeno y ranelato de estroncio para la prevención primaria de las fracturas osteoporóticas por fragilidad en mujeres posmenopáusicas.