Rivaroxabán seguido de aspirina frente a aspirina sola tras una artroplastia total de cadera o de rodilla

Se ha demostrado que la aspirina, tras un tratamiento inicial breve con rivaroxabán, es segura y eficaz para la prevención de la tromboembolia venosa tras una artroplastia total de cadera o de rodilla (1).

En este ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado, se asignó a los pacientes a recibir una tromboprofilaxis una vez al día con 81 mg de aspirina o 10 mg de rivaroxabán oral durante los primeros 5 días tras una artroplastia total de cadera o de rodilla (1):

• posteriormente, los pacientes recibieron tratamiento tromboprofiláctico con 81 mg de aspirina al día durante 9 días más tras la artroplastia de rodilla y durante 30 días más tras la artroplastia de cadera
• Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 90 días para detectar tromboembolia venosa sintomática, que consistía en una trombosis venosa profunda proximal o una embolia pulmonar (resultado primario de eficacia), y para detectar complicaciones hemorrágicas (resultado primario de seguridad)

Resultados del estudio:

• Se aleatorizó a un total de 5 429 pacientes
• Se desarrolló tromboembolia venosa en 13 de 2 718 pacientes (0,48 %) en el grupo tratado únicamente con aspirina y en 12 de 2 647 pacientes (0,45 %) en el grupo tratado con rivaroxabán y aspirina (diferencia de riesgo, 0,02 puntos porcentuales; intervalo de confianza [IC] del 95 %, −0,34 a 0,39; p < 0,001 para la no inferioridad)
• se produjeron hemorragias graves o hemorragias no graves clínicamente relevantes en 45 de 2 718 pacientes (1,66 %) en el grupo tratado únicamente con aspirina y en 54 de 2 647 pacientes (2,04 %) en el grupo de rivaroxabán y aspirina (diferencia de riesgo, −0,38 %; IC del 95 %, −1,11 a 0,34)

Conclusiones del estudio:

• tras una artroplastia total de cadera y de rodilla, el uso de aspirina sola no fue inferior a una estrategia que consistía en administrar rivaroxabán seguido de aspirina para la prevención de la tromboembolia venosa sintomática, sin diferencias clínicamente relevantes en los episodios hemorrágicos

Referencia:

1. Shivakumar S et al. «Rivaroxabán y, posteriormente, aspirina frente a aspirina sola tras una artroplastia total de cadera o rodilla». NEJM, 12 de julio de 2026.