Directrices del NICE: uso de nuevos fármacos para la epilepsia en niños

A continuación se presentan los puntos principales de la guía actualizada del NICE. La guía abarca el diagnóstico y el tratamiento de la epilepsia en niños, jóvenes y adultos en la atención primaria y secundaria, así como la derivación a servicios terciarios. Su objetivo es mejorar el diagnóstico y el tratamiento de los diferentes tipos de crisis y síndromes epilépticos, y reducir los riesgos para las personas con epilepsia. (1)

Recomendaciones de la MHRA sobre los fármacos antiepilépticos durante el embarazo: Las recomendaciones sobre la carbamazepina, la gabapentina, la lamotrigina, el levetiracetam, la oxcarbazepina, el fenobarbital, la fenitoína, la pregabalina y la zonisamida han tenido en cuenta las recomendaciones de seguridad actualizadas de la MHRA sobre los fármacos antiepilépticos durante el embarazo.

MHRA Recomendaciones sobre el valproato: Las recomendaciones sobre el valproato se han actualizado tras la publicación de las directrices de la MHRA sobre el uso del valproato, su uso en personas menores de 55 años, su uso en mujeres y niñas y su uso en hombres.

No se debe iniciar el tratamiento con valproato por primera vez en personas (hombres o mujeres) menores de 55 años, a menos que dos especialistas, de forma independiente, consideren y documenten que no existe ningún otro tratamiento eficaz o bien tolerado, o que existan razones de peso para considerar que los riesgos reproductivos no son aplicables.

No se debe utilizar el valproato en mujeres y niñas en edad fértil (incluidas las niñas jóvenes que probablemente necesiten tratamiento durante su edad fértil), a menos que otras opciones no sean adecuadas y se haya puesto en marcha el Programa de Prevención del Embarazo.

Se debe aconsejar a los niños y a los hombres que utilicen métodos anticonceptivos eficaces (preservativos, además de un método anticonceptivo utilizado por la pareja sexual femenina) durante todo el periodo de tratamiento con valproato y durante los tres meses posteriores a la interrupción del mismo. Los hombres que tomen valproato y tengan previsto formar una familia en el plazo de un año deben consultar con un profesional sanitario los posibles riesgos para la fertilidad y las opciones de tratamiento.

MHRA Recomendaciones sobre el topiramato: Las recomendaciones sobre el topiramato han tenido en cuenta las directrices de la MHRA sobre el uso de este fármaco. El topiramato no debe utilizarse en mujeres en edad fértil, a menos que se cumplan las condiciones del Programa de Prevención del Embarazo.

Para las crisis tónico-clónicas generalizadas:

Ofrecer la posibilidad de elegir entre lamotrigina, levetiracetam o valproato sódico como monoterapia de primera línea para las crisis tónico-clónicas generalizadas. Si la monoterapia no da resultado en personas con crisis tónico-clónicas generalizadas, considerar una de las siguientes opciones de tratamiento complementario de primera línea:

• clobazam
• lamotrigina
• levetiracetam
• perampanel
• valproato sódico (siga las medidas de seguridad y las recomendaciones de precaución de la MHRA para el valproato sódico)
• topiramato (no utilice topiramato en mujeres y niñas en edad fértil a menos que se cumplan las condiciones del Programa de Prevención del Embarazo).

Si los tratamientos complementarios de primera línea probados no dan resultado en personas con crisis tónico-clónicas generalizadas, considere una de las siguientes opciones de tratamiento complementario de segunda línea:

• brivaracetam
• lacosamida
• fenobarbital
• primidona
• zonisamida.

Nota: ten en cuenta que los siguientes medicamentos anticonvulsivos pueden agravar las crisis en personas con crisis de ausencia o mioclónicas, incluida la epilepsia mioclónica juvenil:

• carbamazepina
• gabapentina
• lamotrigina (para las crisis mioclónicas)
• oxcarbazepina
• fenitoína
• pregabalina
• tiagabina
• vigabatrina

El tratamiento debe revisarse a intervalos regulares para garantizar que los niños con epilepsia no permanezcan durante largos periodos de tiempo con un tratamiento ineficaz o mal tolerado, y que se mantenga la adherencia a la medicación prescrita.

Las recomendaciones sobre la elección del tratamiento y la importancia de un seguimiento periódico de la eficacia y la tolerabilidad son las mismas para grupos específicos, como los niños con dificultades de aprendizaje, que para la población general de niños con epilepsia.

Para más detalles, consulte la guía completa.

Referencia:

1. NICE. Epilepsias en niños, jóvenes y adultos. Guía del NICE NG217. Publicada en abril de 2022, última actualización en agosto de 2026