Gotas oftálmicas de atropina para reducir la progresión de la miopía en niños

En un ensayo multicéntrico, controlado con placebo, doble ciego y aleatorizado realizado en el Reino Unido (ensayo CHAMP-UK), las gotas oftálmicas de atropina en baja concentración (0,01 %) fueron bien toleradas y redujeron eficazmente la progresión de la miopía en niños con miopía en comparación con las gotas oftálmicas de placebo (1):

• el resultado primario fue el error de refracción equivalente esférico de ambos ojos, medido mediante autorefractómetro bajo cicloplejía al cabo de dos años
  
• Participantes en el estudio:
  • 289 niños de entre 6 y 12 años con miopía de entre −0,50 y −10,0 dioptrías (D)
    
• Las gotas oftálmicas de atropina al 0,01 % fueron más eficaces que el placebo para reducir la progresión de la miopía (diferencia media de 0,33 dioptrías, IC del 95 %: 0,17 a 0,49, p < 0,001)
  • el diámetro de la pupila, que fue mayor en el grupo de la atropina (0,36 mm, IC del 95 %: 0,17-0,55, p < 0,001)
  • no se observaron diferencias en la frecuencia de los efectos adversos ni en los parámetros de tolerabilidad
    
• «... Las gotas oftálmicas de atropina se utilizan ampliamente en todo el mundo para ralentizar la progresión de la miopía en niños, pero actualmente no se dispone de una preparación de atropina al 0,01 % en el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido para el tratamiento de niños con miopía. Los resultados del ensayo CHAMP-UK ayudarán a informar a los responsables políticos del Reino Unido...»

Referencia:

1. Azuara-Blanco A et al. Gotas oftálmicas de atropina de baja concentración y progresión de la miopía en niños: ensayo multicéntrico, controlado con placebo, doble ciego y aleatorizado en el Reino Unido (CHAMP-UK). BMJ 2026; 393 :e086698.