Los teratógenos son factores ambientales que han demostrado causar malformaciones.
A menudo es difícil establecer una relación causal entre el agente y la malformación, porque los experimentos con animales pueden no dar resultados extrapolables a los seres humanos y, los estudios retrospectivos son confusos por las altas tasas de enfermedades inespecíficas y de medicaciones múltiples prevalentes en el embarazo.
Para todos los tetratógenos, se ha establecido un periodo crítico más allá del cual el daño es escaso o nulo. Los órganos parecen más susceptibles entre la cuarta y la octava semana de gestación. Sin embargo, la susceptibilidad individual varía, y para la mayoría de los fármacos se desconoce el perfil de seguridad en el embarazo.
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