Antibióticos fluoroquinolonas y pensamientos y comportamientos suicidas
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) afirma que (1):
- se recuerda a los profesionales sanitarios que prescriben antibióticos fluoroquinolónicos (ciprofloxacino, delafloxacino, levofloxacino, moxifloxacino, ofloxacino) que deben estar alerta ante el riesgo de reacciones psiquiátricas, incluidas la depresión y las reacciones psicóticas, que pueden conducir potencialmente a pensamientos suicidas o intentos de suicidio
- se recuerda también a los profesionales sanitarios que deben aconsejar a los pacientes que estén alerta ante estos riesgos
Consejos para los profesionales sanitarios (1):
- aconsejar a los pacientes que lean atentamente los consejos del prospecto de información al paciente sobre posibles reacciones psiquiátricas, y que acudan al médico si experimentan estos síntomas
- cuando se prescriba una fluoroquinolona, aconsejar a los pacientes que estén alerta ante cualquier cambio de humor, pensamientos angustiosos o sentimientos de suicidio o de hacerse daño en cualquier momento del tratamiento
- tener en cuenta que las fluoroquinolonas pueden exacerbar los síntomas psiquiátricos existentes
- aconsejar a los pacientes que acudan al médico si desarrollan tales pensamientos o comportamientos, y asegurarse de que se les deriva a un tratamiento adecuado, si es necesario
- las fluoroquinolonas deben suspenderse ante los primeros signos de una reacción adversa grave, incluida la aparición o el empeoramiento de depresión o psicosis
- notifique las sospechas de reacciones adversas a los medicamentos al Sistema de Tarjeta Amarilla
Antibióticos fluoroquinolonas: restricciones y precauciones de uso debido a la notificación muy infrecuente de efectos secundarios incapacitantes y potencialmente duraderos o irreversibles (2)
Las fluoroquinolonas sistémicas e inhaladas se asocian a un riesgo de reacciones adversas graves, incapacitantes, duraderas y potencialmente irreversibles. Éstas pueden afectar a diferentes sistemas corporales, a veces múltiples, y pueden incluir reacciones musculoesqueléticas, nerviosas, psiquiátricas y sensoriales. Se han notificado en pacientes independientemente de su edad y factores de riesgo.
- el tratamiento con fuoroquinolonas debe interrumpirse ante los primeros signos de una reacción adversa grave, incluido el dolor o la inflamación de los tendones
- las fluoroquinolonas sistémicas e inhaladas se asocian a un riesgo de reacciones adversas graves, incapacitantes, duraderas y potencialmente irreversibles, que se estima que se producen en al menos entre 1 y 10 personas de cada 10.000 que toman una fluoroquinolona (3)
- Consejos para los profesionales sanitarios (2):
- las fluoroquinolonas sistémicas (por vía oral, inyección o inhalación) pueden causar muy raramente efectos secundarios duraderos (hasta meses o años), incapacitantes y potencialmente irreversibles, que a veces afectan a múltiples sistemas, clases de órganos y sentidos
- aconsejar a los pacientes que interrumpan el tratamiento ante los primeros signos de una reacción adversa grave, como tendinitis o rotura de tendones, dolor muscular, debilidad muscular, dolor articular, inflamación articular, neuropatía periférica y efectos sobre el sistema nervioso central, y que se pongan en contacto inmediatamente con su médico para recibir asesoramiento adicional - hoja para pacientes
- no prescribir fluoroquinolonas:
- para infecciones no graves o autolimitadas, o afecciones no bacterianas
- para algunas infecciones de leves a moderadas (como en la exacerbación aguda de la bronquitis crónica y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica; consulte las indicaciones revisadas en el Resumen de las Características del Producto) a menos que otros antibióticos que se recomiendan habitualmente para estas infecciones se consideren inadecuados
- ciprofloxacino o levofloxacino ya no deben prescribirse para la cistitis no complicada, a menos que otros antibióticos comúnmente recomendados se consideren inapropiados
- evitar su uso en pacientes que hayan tenido previamente reacciones adversas graves con un antibiótico de quinolona o fluoroquinolona
- prescribir con especial precaución a personas mayores de 60 años y a aquellas con insuficiencia renal o trasplantes de órganos sólidos, ya que presentan un mayor riesgo de lesión tendinosa
- evitar el uso de un corticosteroide con una fluoroquinolona, ya que la administración conjunta podría exacerbar la tendinitis inducida por la fluoroquinolona y la rotura del tendón
Referencia:
- Drug Safety Update volumen 17, número 2: septiembre 2023: 2.
- Número 1 de la publicación Drug Safety Update, volumen 17: agosto de 2023: 1.
- Actualización sobre la seguridad de los medicamentos volumen 17, número 6: enero 2024: 2.