Una revisión sistemática exhaustiva de Cochrane evaluó la eficacia y la seguridad del cannabis medicinal en adultos con insomnio primario o comórbido (1):
- se incluyeron 9 ensayos controlados aleatorizados (ECA) con un total de 537 participantes adultos (en su mayoría mujeres, un 72,7 %)
- las comparaciones incluyeron el cannabis medicinal frente al placebo (8 ensayos) y el cannabis medicinal frente al antidepresivo tricíclico amitriptilina (1 ensayo)
- la evidencia actual presenta una certeza de baja a muy baja, lo que indica que el cannabis medicinal tiene un beneficio claro y clínicamente significativo escaso o nulo para el insomnio, al tiempo que aumenta los efectos adversos de leves a moderados
Eficacia y resultados (cannabis medicinal frente a placebo)
- calidad del sueño / satisfacción: el cannabis medicinal puede producir una mejora clínica significativa escasa o nula en la calidad del sueño o la satisfacción en comparación con el placebo (diferencia media estandarizada [DME] -0,49; intervalo de confianza [IC] del 95 %: -1,06 a 0,08; 7 estudios, 374 participantes; evidencia de certeza muy baja)
- tiempo total de sueño (TTS): no se observó un aumento significativo del tiempo total de sueño (diferencia media: aumento de ~8 minutos; IC del 95 %: de -23 a +38 minutos; 6 estudios, 194 participantes; evidencia de certeza muy baja)
- funcionamiento diurno y calidad de vida: se observó evidencia de certeza muy baja, sin una mejora clara y demostrable en el rendimiento diurno ni en los indicadores generales de calidad de vida relacionada con la salud
Seguridad y efectos adversos
- Incidencia de eventos adversos: el cannabis medicinal aumentó significativamente el riesgo de sufrir eventos adversos en comparación con el placebo (razón de probabilidades [OR] 11,25; IC del 95 %: 4,46 a 28,35; 3 estudios cruzados, 98 participantes; evidencia de baja certeza)
- Naturaleza de los eventos adversos: los efectos secundarios notificados fueron predominantemente de leves a moderados (p. ej., somnolencia, mareos, sequedad bucal, lentitud cognitiva), sin que se notificaran eventos adversos graves en los ensayos combinados
Implicaciones para la práctica clínica
- Limitaciones de la evidencia: la evidencia clínica actual es insuficiente para respaldar la prescripción o recomendación de cannabis medicinal (incluidas las formulaciones de delta-9-tetrahidrocannabinol [THC] o cannabidiol [CBD]) para el insomnio, debido al alto riesgo de sesgo, la heterogeneidad de los ensayos, el reducido tamaño de las muestras y la imprecisión
- Tratamiento de primera línea: la terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I) sigue siendo el tratamiento de primera línea establecido y recomendado por las guías para el trastorno de insomnio crónico
Referencia:
- Varela LB, Miño Zambrano JE, Goncalves Costa BM, Silva GSM, Escobar Liquitay CM, Díaz Menai S, Meza N, Garegnani LI. Cannabis medicinal para el tratamiento del insomnio. Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas. 2026, número 10. N.º de artículo: CD016216.
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