Estudio sobre esquizofrenia de Ensayos Clínicos Antipsicóticos de Eficacia de la Intervención (CATIE) (1,2,3)
estudio estadounidense doble ciego que incluyó a una amplia población de pacientes (n=1493) con esquizofrenia crónica
criterios de exclusión mínimos y se permitieron enfermedades coexistentes y el uso de otros medicamentos
Financiado con fondos públicos.
Fase 1
los pacientes fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con olanzapina, quetiapina, risperidona, ziprasidona (no disponible en el Reino Unido) o el antipsicótico típico perfenazina durante un máximo de 18 meses
las dosis se ajustaron dentro de un intervalo definido según el criterio clínico
Los pacientes que interrumpían el tratamiento con un antipsicótico atípico podían ser asignados aleatoriamente a un antipsicótico atípico alternativo en la fase 2.
La fase 2 tenía dos brazos:
A: ziprasidona frente a olanzapina, quetiapina o risperidona; 2 o,
B: clozapina (abierto) frente a olanzapina, quetiapina o risperidona.
el resultado primario en todas las fases fue el tiempo transcurrido hasta la interrupción del tratamiento por cualquier motivo - este criterio de valoración refleja tanto la opinión del clínico como la del paciente sobre la eficacia y la tolerabilidad
Resultados principales
sólo el 26% de los pacientes (rango 18-36%) completaron el estudio con el primer antipsicótico asignado en la fase 1:
10-19% de los pacientes interrumpieron el tratamiento por efectos secundarios intolerables
15-28% por falta de eficacia
24-34% interrumpieron el primer antipsicótico asignado por otras razones
tiempo hasta la interrupción por cualquier motivo
fue significativamente mayor para la olanzapina que para la risperidona o la quetiapina, pero no para la perfenazina o la ziprasidona
en comparación con otros tratamientos
la olanzapina se asoció con la tasa más baja de interrupciones por motivos de eficacia (15% frente a 24-28%)
Sin embargo, la olanzapina se asoció con la tasa más alta de abandonos debidos a efectos secundarios (19% frente a 10-16%), especialmente aumento de peso o efectos metabólicos (9% frente a 1-4%, P<0,001).
más pacientes abandonaron la perfenazina debido a efectos extrapiramidales (8% frente a 2-4%, P=0,002), y más pacientes abandonaron la quetiapina por efectos secundarios anticolinérgicos (31% frente a 20-25%, P<0,001)
En la fase 2, muchos pacientes que abandonaron el atípico asignado pudieron completar con éxito el estudio con un tratamiento alternativo.
En la fase 2A
el tiempo transcurrido hasta la interrupción del tratamiento en los pacientes que cambiaron a risperidona u olanzapina fue significativamente mayor que en los que cambiaron a quetiapina o ziprasidona
la clozapina pareció más eficaz que los otros antipsicóticos atípicos en la fase 2B - este resultado debe juzgarse, sin embargo, en el contexto del bajo número de pacientes en esta fase, lo que cuestiona la validez de este hallazgo.
Conclusiones
las pruebas de este estudio sugieren que hay poco que elegir en términos de eficacia global entre los antipsicóticos estudiados, incluido el antipsicótico típico, la perfenazina
todos los antipsicóticos estudiados se asociaron con altas tasas de efectos secundarios intolerables y fracaso en el control de los síntomas
para estos pacientes con esquizofrenia que prospectivamente no mejoraron con un antipsicótico atípico, la clozapina fue más eficaz que cambiar a otro antipsicótico atípico más nuevo (3). Sin embargo, excluyendo la clozapina (que requiere una cuidadosa monitorización de la seguridad), la olanzapina pareció ser el más eficaz de los otros agentes atípicos, aunque sus beneficios se vieron limitados por un aumento de peso y unos efectos metabólicos inaceptables; no obstante, las dosis de olanzapina utilizadas fueron elevadas (dosis media modal de 20,1 mg) en relación con el intervalo de dosis autorizado en el Reino Unido de 5-20 mg diarios, lo que puede limitar la relevancia de estos resultados para la práctica clínica en el Reino Unido.
"...El estudio CATIE identifica claramente la necesidad de un tratamiento antipsicótico individualizado para los pacientes con esquizofrenia. Los médicos y los pacientes deben evaluar cuidadosamente las compensaciones entre eficacia y efectos secundarios, para elegir el antipsicótico (atípico o típico) que tenga más probabilidades de ser aceptable. Ningún antipsicótico es adecuado para todo el mundo (4)"
Referencia:
Lieberman JA et al. New Engl J Med 2005;353:1209-23
Añada a esta página información que sería útil tener a mano durante una consulta, como una dirección web o un número de teléfono. Esta información se mostrará siempre que visite esta página