Mirtazapina para el insomnio

Un estudio halló que la mirtazapina a dosis bajas (de 7,5 mg a 15 mg al día) proporcionaba una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante de la gravedad del insomnio a las 6 semanas frente al placebo, pero no en momentos posteriores, mientras que en el caso de la amitriptilina a dosis bajas, la reducción era estadísticamente significativa, pero no clínicamente relevante (1):

• las dosis bajas de los antidepresivos amitriptilina y mirtazapina se prescriben ampliamente como tratamiento alternativo cuando se necesita medicación para dormir que pueda utilizarse durante varios meses
  • la intervención consistió en una toma diaria durante 16 semanas de uno o dos comprimidos de mirtazapina 7,5 mg, amitriptilina 10 mg o placebo
  • se indicó a los pacientes que empezaran con un comprimido por noche, tomado entre 2 horas y 30 minutos antes de acostarse
• demuestra un efecto estadísticamente significativo y clínicamente relevante de la mirtazapina a dosis bajas (7,5-15 mg/día) sobre la gravedad del insomnio a las 6 semanas, pero no a las 12 semanas durante el tratamiento ni en el seguimiento hasta los 12 meses

En este "...estudio controlado con placebo en 80 pacientes con trastorno de insomnio en la práctica general demostró un efecto estadísticamente significativo y clínicamente relevante de la mirtazapina a dosis bajas (7,5-15 mg/día) sobre la gravedad del insomnio a las 6 semanas, pero no a las 12 semanas durante el tratamiento ni en el seguimiento hasta los 12 meses. Los resultados secundarios del sueño ....apoyaron la efectividad de la mirtazapina a dosis bajas hasta al menos 6 semanas. Los efectos secundarios y la interrupción debida a efectos secundarios fueron más frecuentes en el grupo de mirtazapina en comparación con el placebo, lo que sugiere una menor tolerabilidad. Sin embargo, esta última diferencia no fue estadísticamente significativa.

La amitriptilina en dosis bajas (10-20 mg/día) produjo una reducción estadísticamente significativa de la gravedad del insomnio sólo en la semana 6, que fue menor que la clínicamente relevante. No hubo mejorías estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en los resultados secundarios para la amitriptilina durante el tratamiento o el seguimiento hasta los 12 meses. La amitriptilina se toleró bien...".

Referencia:

1. Bakker M et al. Effectiveness of low-dose amitriptyline and mirtazapine in patients with insomnia disorder with sleep maintenance problems: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in general practice (DREAMING). BJGP.2024.0173.