secukinumab en la polimialgia reumática (PMR)

Secukinumab es un anticuerpo monoclonal totalmente humano que inhibe selectivamente la interleucina-17A.

El REPLENISH evaluó la eficacia y seguridad de secukinumab en pacientes con polimialgia reumática recidivante (PMR) (1):

• 381 pacientes de 50 años o más (edad media 70 años; 70% mujeres) con PMR activa y recidivante reciente.
• los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente por igual (1:1:1) en tres grupos durante un período de 52 semanas:
  • secukinumab 300 mg, o,
  • secukinumab 150 mg, o,
  • placebo
• secukinumab se administró mediante inyección subcutánea siguiendo un esquema biológico estándar:
  • fase de carga:
    • una vez a la semana durante las 4 primeras semanas (semanas 0, 1, 2 y 3)
  • fase de mantenimiento:
    • a partir de entonces, una vez cada 4 semanas (a partir de la semana 4) hasta la semana 48
• los tres brazos (incluido el grupo placebo) recibieron un protocolo de fondo especificado prednisona diaria de fondo, diseñada para durar exactamente 24 semanas.en el que se redujo gradualmente la dosis a cero miligramos al cabo de medio año.
• criterio de valoración primario:
  • proporción de pacientes que logran remisión sostenida en la semana 52 (definida como ausencia de recurrencia de los síntomas o de necesidad de medicación de rescate entre la semana 12 y la 52).
• los resultados del estudio demostraron que secukinumab duplicaba las posibilidades de mantener a raya la PMR en comparación con la reducción progresiva estándar.
  • tasa de remisión sostenida:
    • secukinumab 300 mg: 41.2%
    • secukinumab 150 mg: 40.6%
    • placebo: 20.4%
  • remisión completa sostenida (remisión clínica más marcadores sanguíneos inflamatorios completamente normales como VSG/PCR):
    • secukinumab 300 mg: 28.2%
    • secukinumab 150 mg: 24.5%
    • placebo: 4.7%
  • tiempo hasta la reagudización/terapia de rescate:
    • Los pacientes tratados con el fármaco activo pasaron mucho más tiempo antes de necesitar una escalada de esteroides de rescate.
    • la mediana del tiempo transcurrido hasta la intensificación del tratamiento fue de 337 días (dosis de 300 mg) y 282 días (dosis de 150 mg), frente a sólo 157 días en el grupo placebo
  • se produjeron acontecimientos adversos graves en el 13,5% de los pacientes del grupo de secukinumab 300, en el 15,9% del grupo de secukinumab 150 y en el 14,2% del grupo placebo
  • la nasofaringitis, las reacciones de hipersensibilidad, las infecciones del tracto urinario, las infecciones fúngicas y el dolor de espalda fueron más frecuentes en los grupos de secukinumab que en el de placebo
• concluyeron los autores del estudio:
  • "...Entre los pacientes con polimialgia reumática recidivante, el tratamiento con secukinumab más una reducción de 24 semanas de glucocorticoides dio lugar a un mayor porcentaje de pacientes con remisión y a menores dosis acumuladas de glucocorticoides que la reducción de glucocorticoides sola..."

Referencia:

1. Stone JH et al. REPLENISH Investigators. Phase 3 Trial of Secukinumab in Polymyalgia Rheumatica. N Engl J Med. 3 de junio de 2026.