Bimekizumab para el tratamiento de la espondiloartritis axial
Bimekizumab (BKZ) es un anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado que inhibe selectivamente la interleucina (IL)-17F además de la IL-17A (1)
- los estudios preclínicos sugieren una eficacia superior de BKZ en la reducción de la inflamación y la formación ósea patológica en comparación con la IL-17Ai sola (1)
- las citocinas interleucina (IL)-17A e IL-17F han sido implicadas en la patogénesis de la axSpA (espondilitis anquilosante)
- aunque se considera que la IL-17A es biológicamente más activa, la IL-17F está enriquecida en la piel y el tejido sinovial de los pacientes con espondiloartritis
- varios tipos de células inmunitarias de tipo innato, que se consideran impulsoras de la patogénesis de la AxSpA, también muestran altos niveles de expresión de IL-17F
- el BKZ también ha demostrado una eficacia clínica superior a la de un inhibidor de la interleucina 17A (IL-17Ai) en un ensayo clínico comparativo sobre la psoriasis en placas
- en un estudio de 52 semanas
- la inhibición dual de la IL-17A y la IL-17F con BKZ dio lugar a una eficacia sostenida en todo el espectro de la axSpA; el perfil de seguridad fue coherente con la seguridad conocida de BKZ (1)
Estado del NICE:
- Bimekizumab se recomienda como opción en adultos para el tratamiento de la espondilitis anquilosante (EA) activa cuando la terapia convencional no ha funcionado suficientemente bien o no se tolera, o la espondiloartritis axial no radiográfica activa (nr-axSpA) con signos objetivos de inflamación (mostrados por proteína C reactiva elevada o RM) cuando los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), no han funcionado suficientemente bien o no se toleran. Sólo se recomienda si
- los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF)-alfa no son adecuados o no controlan suficientemente bien la enfermedad, y
- la empresa lo suministra según el acuerdo comercial
- Evaluar la respuesta a bimekizumab tras 16 semanas de tratamiento. Continuar el tratamiento sólo si hay pruebas claras de respuesta, definida como
- una reducción de la puntuación del Índice de Actividad de la Enfermedad de la Espondilitis Anquilosante de Bath (BASDAI) al 50% del valor previo al tratamiento o en 2 o más unidades, y
- una reducción de la escala analógica visual (EAV) del dolor espinal en 2 cm o más.
El comité del NICE señaló:
- "...el tratamiento habitual para la EA y la NA-axSpA son los inhibidores del TNF-alfa. Los pacientes pueden tomar uno o más inhibidores del TNF-alfa antes de que se les ofrezca secukinumab o ixekizumab. Bimekizumab funciona de forma similar a estos dos tratamientos y se ofrecería a la misma población.
- Los ensayos clínicos demuestran que el bimekizumab es más eficaz que el placebo. El bimekizumab no se ha comparado directamente con el secukinumab y el ixekizumab. Pero los resultados de una comparación indirecta sugieren que es tan eficaz como secukinumab e ixekizumab.."
Referencia: