Jerarquía de la fuerza de las pruebas utilizadas en las evaluaciones tecnológicas del NICE (de la más fuerte a la más débil) (1)
Ia evidencia de revisiones sistemáticas o meta-análisis de ensayos controlados aleatorios
Evidencia Ib de al menos un ensayo controlado aleatorio
IIa pruebas procedentes de al menos un estudio controlado sin aleatorización
IIb pruebas procedentes de al menos otro tipo de estudio cuasiexperimental, como un estudio de cohortes
III pruebas procedentes de estudios descriptivos no experimentales, como estudios comparativos, estudios de correlación, estudios de casos y controles y series de casos.
IV pruebas procedentes de informes de comités de expertos o de opiniones o experiencia clínica de autoridades respetadas.
Existen ligeras variaciones en esta estructura de clasificación (2)
Nivel de evidencia | Criterios de clasificación | Grado de recomendación |
1a | Revisión sistemática de ECAs incluyendo meta-análisis | A |
1b | ECA individual con intervalo de confianza estrecho | A |
1c | Estudios de todo o nada - se cumplen cuando todos los pacientes murieron antes de que el Rx estuviera disponible, pero algunos ahora sobreviven con él; o cuando algunos pacientes murieron antes de que el Rx estuviera disponible, pero ninguno ahora muere con él. | B |
2a | Revisión sistemática de estudios de cohortes | B |
2b | Estudio de cohortes individual y ECA de baja calidad | B |
2c | Estudio de investigación de resultados^ | C |
3a | Revisión sistemática de estudios de casos y controles | C |
3b | Estudio individual de casos y controles | C |
4 | Series de casos, estudios de cohortes* y de casos y controles de mala calidad** | C |
5 | Opinión de expertos | D |
La investigación de resultados es una investigación de salud pública que estudia los resultados finales de la estructura y los procesos del sistema sanitario sobre la salud y el bienestar de los pacientes y las poblaciones.
* Por estudio de cohortes de mala calidad se entiende aquel en el que no se definen claramente los grupos de comparación y/o no se miden las exposiciones y los resultados de la misma forma objetiva (preferiblemente ciega) en individuos expuestos y no expuestos y/o no se identifican o controlan adecuadamente los factores de confusión conocidos y/o no se lleva a cabo un seguimiento suficientemente largo y completo de los pacientes.
**Por estudio de casos y controles de mala calidad se entiende aquel en el que no se definen claramente los grupos de comparación y/o no se miden las exposiciones y los resultados de la misma manera objetiva (preferiblemente ciega) en los casos y los controles y/o no se identifican o controlan adecuadamente los factores de confusión conocidos.
Referencia:
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