Población del estudio

Población de estudio investigada:

• Cuando el uso de pruebas procedentes de estudios clínicos para fundamentar decisiones terapéuticas implica aceptar los resultados "medios" obtenidos en un grupo de personas y generalizarlos a pacientes individuales. Sin embargo, los estudios clínicos suelen emplear criterios estrictos de inclusión y exclusión de sujetos; aunque este enfoque puede ayudar a eliminar algunos sesgos potenciales del estudio
  • puede significar que las características de los sujetos del estudio no reflejen las características de todos los pacientes que recibirán la intervención
    • las posibles razones por las que los sujetos del estudio pueden no reflejar a los pacientes atendidos en la práctica clínica habitual incluyen
      • diferentes factores de riesgo de la enfermedad
      • presencia de comorbilidades
      • diferentes niveles de atención recibida en distintos entornos asistenciales
      • estos factores, y muchos otros posibles, pueden significar que las respuestas o susceptibilidades a los efectos de las intervenciones pueden diferir entre las observadas en los sujetos del estudio y las potencialmente observadas en los pacientes reales

Notas:

• La asignación por azar en un ensayo controlado aleatorizado debería significar que los grupos que se comparan son similares en términos de factores basales medidos y no medidos; sin embargo, esto no es así en los estudios de cohortes y, por lo tanto, los estudios de cohortes son vulnerables al sesgo de selección (2). Por lo tanto, hay que tener en cuenta el posible sesgo de selección y los factores de confusión al evaluar un estudio.

Referencia:

1. MeReC Briefing (2005);30:1-7.
2. Rochon PA et al. Reader's guide to critical appraisal of cohort studies: 1. Papel y diseño. BMJ 2005;330:895-7.