- se han notificado al CSM/MCA preparados de medicina china que contienen frutos de Psoralea corylifolia asociados a reacciones cutáneas adversas graves
- los preparados que contienen Psoralea corylifolia se han utilizado durante siglos en preparados tópicos de la medicina china para el tratamiento de la alopecia y el vitíligo; también se han utilizado preparados sistémicos para la enuresis, la impotencia y la micción frecuente
- La Psoralea corylifolia contiene los componentes furanocumarínicos isopsoraleno y psoraleno.
- el CSM/MCA ha puesto de manifiesto su preocupación por el uso de la Psoralea corylifolia en preparados a base de plantas no autorizados porque:
- el fruto contiene niveles significativos de furanocumarina y este componente puede provocar fotoxicidad
- la cantidad de psoraleno en el fruto puede variar considerablemente, por lo que los preparados pueden contener cantidades variables de psoraleno
- no se ha establecido una dosis segura de psoraleno ni de Psoralea corylifolia
El CSM ha aconsejado que no se utilicen medicamentos no autorizados, incluidos los medicamentos chinos tradicionales, que contengan Psoralea corylifolia debido al riesgo de toxicidad cutánea grave.
Referencia:
- CSM/MCA (2001). Problemas actuales en farmacovigilancia, 27, 12-13.
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