Ensayo ISIS-2

17187 pacientes que ingresaron en 417 hospitales una mediana de 5 horas después del inicio de los síntomas de infarto agudo de miocardio fueron aleatorizados con control de placebo a:

• una infusión i.v. de 1 hora de 1,5 MU de estreptoquinasa
• un mes de aspirina con recubrimiento entérico 160 mg/día
• ambos tratamientos
• ninguna de las anteriores

Tanto la estreptoquinasa como la aspirina reducen la mortalidad en comparación con el placebo:

• estreptoquinasa sola: 9,2% frente a 12,0% (2p < 0,00001)
• aspirina sola: 9,4% frente a 11,8% (2p < 0,00001)

El uso conjunto de ambos agentes produjo una reducción sinérgica de la mortalidad:

• aspirina + estreptoquinasa: mortalidad = 8,0
• placebo: mortalidad = 13,2%.
• Esto representa una reducción de la probabilidad de muerte del 42%.

No hubo un aumento significativo de efectos secundarios graves como hemorragia intracraneal o hemorragias que requirieran transfusión.

Referencia:

• Ensayo aleatorizado de estreptoquinasa intravenosa, aspirina oral, ambas o ninguna entre 17187 casos de sospecha de infarto agudo de miocardio: ISIS-2. (1988). Lancet, 2, 349-60.