La fractura atípica de fémur es un efecto adverso poco frecuente de los bifosfonatos notificado en pacientes que reciben tratamiento a largo plazo para la osteoporosis (1).
- se considera un efecto de clase de los bifosfonatos
- una revisión a escala europea de los bifosfonatos y las fracturas atípicas por estrés realizada en 2008 informó de que se observaba un mayor riesgo de fracturas atípicas por estrés del eje femoral proximal en pacientes que utilizaban ácido alendrónico, pero otra revisión a escala europea realizada sobre este tema en mayo de 2011 concluyó que las fracturas atípicas del fémur pueden producirse raramente con el uso de cualquier bifosfonato (1) Estas fracturas suelen ser bilaterales y pueden producirse tras un traumatismo mínimo o inexistente
- debe examinarse el fémur contralateral en pacientes tratados con bifosfonatos que presenten una fractura de la diáfisis femoral
- algunos pacientes pueden experimentar dolor en el muslo o en la ingle (a menudo asociado con características de fracturas por estrés en la radiografía) semanas o meses antes de presentar una fractura femoral completa
- también se ha descrito una mala cicatrización de estas fracturas (1)
Debe considerarse la interrupción del tratamiento con bifosfonatos en pacientes en los que se sospeche una fractura atípica de fémur.
- la decisión debe basarse en una evaluación de los beneficios y riesgos del tratamiento para el individuo
- se debe aconsejar a los pacientes que informen de cualquier dolor en el muslo, la cadera o la ingle, y se debe evaluar a cualquier persona que informe de tales síntomas para detectar una fractura incompleta de fémur
La necesidad de continuar el tratamiento con bifosfonatos debe reevaluarse en cada paciente a intervalos regulares en función de los beneficios y los posibles riesgos, especialmente después de 5 o más años de uso (1).
- los casos notificados de fracturas atípicas son muy inferiores al número de fracturas osteoporóticas evitadas (1)
- el balance de riesgos y beneficios de los distintos bifosfonatos en sus indicaciones autorizadas sigue siendo favorable
Black et al (2) estudiaron a mujeres de 50 años o más que recibían bifosfonatos - se realizó un seguimiento de las mujeres desde el 1 de enero de 2007 hasta el 30 de noviembre de 2017. El resultado primario fue la fractura atípica de fémur. Los datos sobre los factores de riesgo, incluido el uso de bifosfonatos, se obtuvieron de los registros sanitarios electrónicos. Las fracturas se adjudicaron radiográficamente
- entre 196.129 mujeres, se produjeron 277 fracturas atípicas de fémur
- El riesgo de fractura atípica aumentaba con la mayor duración del uso de bifosfonatos:
- el cociente de riesgos en comparación con menos de 3 meses aumentó de 8,86 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 2,79 a 28,20) para 3 años a menos de 5 años a 43,51 (IC del 95%, 13,70 a 138,15) para 8 años o más
- otros factores de riesgo fueron la raza (cociente de riesgos para asiáticos frente a blancos, 4,84; IC 95%, 3,57 a 6,56), la estatura, el peso y el uso de glucocorticoides
- la interrupción de los bifosfonatos se asoció a una rápida disminución del riesgo de fractura atípica
- la disminución del riesgo de fracturas osteoporóticas y de cadera durante 1 a 10 años de uso de bifosfonatos superó con creces el aumento del riesgo de fractura atípica entre los blancos, pero no tanto entre los asiáticos
- al cabo de 3 años, se evitaron 149 fracturas de cadera y se produjeron 2 fracturas atípicas asociadas a los bifosfonatos en los blancos, frente a 91 y 8, respectivamente, en los asiáticos
- los autores del estudio concluyeron que
- el riesgo de fractura atípica de fémur aumentaba con la mayor duración del uso de bifosfonatos y disminuía rápidamente tras su interrupción
- los asiáticos presentaban un riesgo mayor que los blancos
- el riesgo absoluto de fractura atípica de fémur seguía siendo muy bajo en comparación con la reducción del riesgo de fractura de cadera y otras fracturas con el tratamiento con bifosfonatos
Referencia:
- 1. Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). Bifosfonatos: fracturas femorales atípicas. Drug Safety Update 2011;4(11)
- 2. Black DM et al.Riesgo de fractura atípica de fémur versus prevención de fracturas por fragilidad con bifosfonatos. N Engl J Med 2020; 383:743-753