Estudio EUROPA (eficacia del perindopril en la reducción de eventos cardiovasculares (CV) entre pacientes con enfermedad arterial coronaria estable).

• Ensayos como AIRE y SAVE han demostrado que el tratamiento con inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA) reduce la tasa de episodios cardiovasculares en pacientes con disfunción ventricular izquierda y en aquellos con alto riesgo de padecerlos. Los investigadores del estudio EUROPA diseñaron un ensayo para evaluar si el inhibidor de la ECA perindopril reducía el riesgo cardiovascular en una población de bajo riesgo con cardiopatía coronaria estable y sin insuficiencia cardiaca aparente.

Diseño y método del estudio

• Se reclutaron pacientes entre octubre de 1997 y junio de 2000.
• se registraron 13.655 pacientes con infarto de miocardio previo (64%), evidencia angiográfica de enfermedad arterial coronaria (61%), revascularización coronaria (55%) o sólo una prueba de esfuerzo positiva (5%)
• Tras un periodo de rodaje de 4 semanas, en el que todos los pacientes recibieron perindopril, se asignó aleatoriamente a 12.218 pacientes perindopril 8 mg una vez al día (n=6110) o placebo (n=6108).
• El seguimiento medio fue de 4,2 años, y el criterio de valoración principal fue la muerte cardiovascular, el infarto de miocardio o la parada cardiaca. El análisis se realizó por intención de tratar.

Resultados

• la edad media de los pacientes era de 60 años (DE 9), el 85% eran varones, el 92% tomaban inhibidores plaquetarios, el 62% betabloqueantes y el 58% tratamiento hipolipemiante
• 603 (10%) pacientes con placebo y 488 (8%) con perindopril experimentaron el criterio de valoración primario, lo que arroja una reducción del riesgo relativo del 20% (IC del 95%: 9-29; p=0,0003) con perindopril. Estos beneficios fueron consistentes en todos los subgrupos predefinidos y en los criterios de valoración secundarios
• el perindopril fue bien tolerado durante el estudio

Conclusiones

• Entre los pacientes con cardiopatía coronaria estable sin insuficiencia cardíaca aparente, las pruebas del estudio EUROPA han demostrado que el perindopril puede mejorar significativamente los resultados.
• es necesario tratar a unos 50 pacientes durante un periodo de 4 años para prevenir un acontecimiento cardiovascular grave
• estos resultados apoyan firmemente la consideración del perindopril como inhibidor de la ECA, además de otros tratamientos preventivos, independientemente de la función cardiaca o de los factores de riesgo, en todos los pacientes con cardiopatía coronaria (1)".

Referencia:

1. Lancet. 2003 Sep 6;362(9386):782-8.