Un estudio de farmacovigilancia de casos y no casos de 3.282 usuarios de finasterida utilizó VigiBase, la base de datos mundial de la Organización Mundial de la Salud de informes de seguridad de casos individuales, y halló una señal desproporcionada de suicidio, depresión y ansiedad asociada al uso de finasterida para la alopecia en pacientes menores de 45 años (1).
- esta señal no se asoció a fármacos con mecanismos de acción diferentes pero indicaciones similares, ni a fármacos con mecanismos y perfiles de efectos adversos similares
- los autores del estudio concluyeron que los resultados sugieren que debe tenerse en cuenta el riesgo de suicidio, depresión y ansiedad al prescribir finasterida a pacientes más jóvenes con alopecia, que pueden ser más vulnerables a los efectos adversos del fármaco
informes en el Reino Unido de disfunción sexual persistente tras la interrupción de finasterida (2)
- desde que se recibió el primer informe en noviembre de 1992, la MHRA ha recibido 426 informes de Tarjeta Amarilla hasta el 5 de abril de 2024 sobre finasterida (formulaciones de 1 mg y 5 mg) y disfunción sexual, incluidos informes de disfunción eréctil (incapacidad para conseguir y mantener una erección) y disminución del deseo sexual
- en casi la mitad de estos informes, el resultado se registró como "no recuperado" o "no resuelto".
Informes británicos de disfunción psiquiátrica con finasterida (2)
- desde que se recibió el primer informe en febrero de 1993, la MHRA ha recibido 281 informes sobre finasterida y trastornos del estado de ánimo depresivo y comportamientos suicidas y autolesivos, hasta el 5 de abril de 2024
Consejos para los profesionales sanitarios (2):
- la finasterida se ha asociado a depresión, pensamientos suicidas y disfunción sexual
- los pacientes han notificado que la disfunción sexual (incluida la disminución de la libido y la disfunción eréctil) ha persistido incluso después de interrumpir el tratamiento
- antes de prescribir finasterida, pregunte a los pacientes si tienen antecedentes de depresión o ideas suicidas
- aconsejar a los pacientes que interrumpan inmediatamente el tratamiento con finasterida 1 mg (Propecia) para la caída del cabello de patrón masculino si desarrollan depresión o pensamientos suicidas, y que se pongan en contacto con su médico lo antes posible
- aconsejar a los pacientes a los que se prescriba finasterida 5 mg (Proscar) para la hiperplasia benigna de próstata que consulten a su médico lo antes posible si presentan depresión o pensamientos suicidas
- vigilar a los pacientes para detectar efectos secundarios psiquiátricos y sexuales
- se introducirá una tarjeta para el paciente en todos los envases de finasterida, en la que se destacará el riesgo de efectos secundarios sexuales y psiquiátricos notificados con finasterida para aumentar la concienciación entre pacientes y prescriptores
- notificar las sospechas de reacciones adversas asociadas a la finasterida a través de la Tarjeta Amarilla.
Referencia:
- Nguyen DD, Marchese M, Cone EB, Paciotti M, Basaria S, Bhojani N, Trinh QD. Investigation of Suicidality and Psychological Adverse Events in Patients Treated With Finasteride. JAMA Dermatol. 2021 Jan 1;157(1):35-42
- Drug Safety Update volumen 17, número 9: abril 2024: 1