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L'essai ESG de "Betaferon" (interféron bêta-1b) dans la sclérose en plaques secondairement progressive était un essai multicentrique en double aveugle contrôlé par placebo.
718 patients présentant un score EDSS de 3,0 à 6,5 ont reçu soit 8 MUI d'interféron bêta-1b, soit un placebo.
Le critère d'évaluation principal était le temps nécessaire pour confirmer la progression de la maladie (définie comme une augmentation permanente d'un point sur le score EDSS).
Lors d'une évaluation de l'efficacité prévue à deux ans, il a été constaté que le groupe de traitement présentait une augmentation hautement significative du délai de progression (p=0,00008). Ce délai a été observé dans tous les groupes de patients. Des bénéfices significatifs ont été observés sur d'autres critères cliniques et sur tous les critères IRM.
Référence :
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